医療用医薬品 : ミカムロ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ミカムロ配合錠AP

販売名ミカムロ配合錠AP
有効成分1錠中
テルミサルタン 40mg
アムロジピンベシル酸塩 6.93mg(アムロジピンとして5mg)
添加剤D-マンニトール、メグルミン、ポリオキシエチレン[160]ポリオキシプロピレン[30]グリコール、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

ミカムロ配合錠BP

販売名ミカムロ配合錠BP
有効成分1錠中
テルミサルタン 80mg
アムロジピンベシル酸塩 6.93mg(アムロジピンとして5mg)
添加剤D-マンニトール、メグルミン、ポリオキシエチレン[160]ポリオキシプロピレン[30]グリコール、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ミカムロ配合錠AP

販売名ミカムロ配合錠AP
剤形淡赤色のフィルムコート錠
外形 
直径約8.5mm
厚さ約4.0mm
重さ約0.25g
識別コードA1

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ミカムロ配合錠BP

販売名ミカムロ配合錠BP
剤形淡赤色のフィルムコート錠
外形 
直径約11mm
厚さ約4.9mm
重さ約0.49g
識別コードA3

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ミカムロ配合錠AP)

販売名和名 : ミカムロ配合錠AP

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : Micamlo Combination Tablets AP

基準名 : テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22200AMX00868000

販売開始年月 : 2010年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミカムロ配合錠AP

販売名ミカムロ配合錠AP
有効成分1錠中
テルミサルタン 40mg
アムロジピンベシル酸塩 6.93mg(アムロジピンとして5mg)
添加剤D-マンニトール、メグルミン、ポリオキシエチレン[160]ポリオキシプロピレン[30]グリコール、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メグルミン

添加剤 : ポリオキシエチレン[160]ポリオキシプロピレン[30]グリコール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ミカムロ配合錠AP

販売名ミカムロ配合錠AP
剤形淡赤色のフィルムコート錠
外形 
直径約8.5mm
厚さ約4.0mm
重さ約0.25g
識別コードA1

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @A1

識別コード : @

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

ミカムロ配合錠AP

成人には1日1回1錠(テルミサルタン/アムロジピンとして40mg/5mg)を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

5.2 原則として、テルミサルタン40mg及びアムロジピン5mgを併用している場合、あるいはいずれか一方を使用し血圧コントロールが不十分な場合に、テルミサルタン/アムロジピン40mg/5mgへの切り替えを検討すること。

5.3 原則として、テルミサルタン80mg及びアムロジピン5mgを併用している場合、あるいは以下のいずれかを使用し血圧コントロールが不十分な場合に、テルミサルタン/アムロジピン80mg/5mgへの切り替えを検討すること。

・テルミサルタン80mg

・テルミサルタン40mg及びアムロジピン5mgの併用

・テルミサルタン/アムロジピン40mg/5mg配合錠

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 以下のテルミサルタンとアムロジピンベシル酸塩の用法・用量を踏まえ、患者毎に本剤の適応を考慮すること。

<テルミサルタン>

通常、成人にはテルミサルタンとして40mgを1日1回経口投与する。ただし、1日20mgから投与を開始し漸次増量する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、1日最大投与量は80mgまでとする。

<アムロジピンベシル酸塩>

高血圧症治療では、通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。

7.2 肝障害のある患者に投与する場合、テルミサルタン/アムロジピンとして40mg/5mgを超えて投与しないこと。[9.3.2参照]

規格単位毎の明細 (ミカムロ配合錠BP)

販売名和名 : ミカムロ配合錠BP

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : Micamlo Combination Tablets BP

基準名 : テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22400AMX01480000

販売開始年月 : 2013年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミカムロ配合錠BP

販売名ミカムロ配合錠BP
有効成分1錠中
テルミサルタン 80mg
アムロジピンベシル酸塩 6.93mg(アムロジピンとして5mg)
添加剤D-マンニトール、メグルミン、ポリオキシエチレン[160]ポリオキシプロピレン[30]グリコール、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メグルミン

添加剤 : ポリオキシエチレン[160]ポリオキシプロピレン[30]グリコール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ミカムロ配合錠BP

販売名ミカムロ配合錠BP
剤形淡赤色のフィルムコート錠
外形 
直径約11mm
厚さ約4.9mm
重さ約0.49g
識別コードA3

【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @A3

識別コード : @

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高血圧症

6.用法及び用量

ミカムロ配合錠BP

成人には1日1回1錠(テルミサルタン/アムロジピンとして80mg/5mg)を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

5.2 原則として、テルミサルタン40mg及びアムロジピン5mgを併用している場合、あるいはいずれか一方を使用し血圧コントロールが不十分な場合に、テルミサルタン/アムロジピン40mg/5mgへの切り替えを検討すること。

5.3 原則として、テルミサルタン80mg及びアムロジピン5mgを併用している場合、あるいは以下のいずれかを使用し血圧コントロールが不十分な場合に、テルミサルタン/アムロジピン80mg/5mgへの切り替えを検討すること。

・テルミサルタン80mg

・テルミサルタン40mg及びアムロジピン5mgの併用

・テルミサルタン/アムロジピン40mg/5mg配合錠

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 以下のテルミサルタンとアムロジピンベシル酸塩の用法・用量を踏まえ、患者毎に本剤の適応を考慮すること。

<テルミサルタン>

通常、成人にはテルミサルタンとして40mgを1日1回経口投与する。ただし、1日20mgから投与を開始し漸次増量する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、1日最大投与量は80mgまでとする。

<アムロジピンベシル酸塩>

高血圧症治療では、通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。

7.2 肝障害のある患者に投与する場合、テルミサルタン/アムロジピンとして40mg/5mgを超えて投与しないこと。[9.3.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版