医療用医薬品 : イミダフェナシン |
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| 有効成分 | 1錠中 イミダフェナシン 0.1mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、クロスポビドン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） | |
| 色調 | 白色 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 直径 | 約7.5mm |
| 厚さ | 約4.0mm | |
| 質量 | 約180mg | |
| 識別コード | 表面 TSU049 裏面 0.1 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : イミダフェナシンOD錠0.1mg「ツルハラ」
規格単位 : 0.1mg1錠
欧文商標名 : Imidafenacin OD Tablets「TSURUHARA」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30200AMX00240000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1錠中 イミダフェナシン 0.1mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、クロスポビドン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸カルシウム
3.2 製剤の性状
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） | |
| 色調 | 白色 | |
| 外形 | ||
| 大きさ | 直径 | 約7.5mm |
| 厚さ | 約4.0mm | |
| 質量 | 約180mg | |
| 識別コード | 表面 TSU049 裏面 0.1 | |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : TSU049
識別コード : 0.1
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁
6.用法及び用量
通常、成人にはイミダフェナシンとして1回0.1mgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与する。効果不十分な場合は、イミダフェナシンとして1回0.2mg、1日0.4mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。
5.2 下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。
5.3 過活動膀胱の症状を明確に認識できない認知症又は認知機能障害患者は本剤の投与対象とはならない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 イミダフェナシンとして1回0.1mgを1日2回投与し、効果不十分かつ安全性に問題がない場合に増量を検討すること。本剤を1回0.2mg1日2回で投与開始した場合の有効性及び安全性は確立していない。
7.2 中等度以上の肝障害のある患者については、1回0.1mgを1日2回投与とする。［9.3.1参照］
7.3 重度の腎障害のある患者については、1回0.1mgを1日2回投与とする。［9.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |