医療用医薬品 : ミッドペリック

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

ミッドペリック135腹膜透析液(1000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
800mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
L-乳酸ナトリウム液0.08g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.04g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
200mL中
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1000mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.84g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.92g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック135腹膜透析液(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック135腹膜透析液(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
800mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
L-乳酸ナトリウム液0.08g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.04g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
200mL中
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1000mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.84g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.92g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック250腹膜透析液(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック250腹膜透析液(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
800mL中
ブドウ糖(C6H12O625.00g
L-乳酸ナトリウム液0.08g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.04g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
200mL中
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1000mL中
ブドウ糖(C6H12O625.00g
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.84g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.92g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック400腹膜透析液(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O64.00w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

ミッドペリック400腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O64.00w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

3.2 製剤の性状

ミッドペリック135腹膜透析液(1000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック135腹膜透析液(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック135腹膜透析液(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック250腹膜透析液(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック250腹膜透析液(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック400腹膜透析液(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック400腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.7〜5.76.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約1約5約1.8
浸透圧500mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ミッドペリック400腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック400腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.7〜5.76.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約1約5約1.8
浸透圧500mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ミッドペリック135腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック135腹膜透析液

規格単位 : 1L1袋

欧文商標名 : MIDPELIQ 135 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00604

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック135腹膜透析液(1000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
800mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
L-乳酸ナトリウム液0.08g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.04g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
200mL中
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1000mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.84g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.92g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック135腹膜透析液(1000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック135腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック135腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋

欧文商標名 : MIDPELIQ 135 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00604

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック135腹膜透析液(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック135腹膜透析液(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック135腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック135腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋

欧文商標名 : MIDPELIQ 135 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00604

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック135腹膜透析液(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック135腹膜透析液(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック135腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック135腹膜透析液

規格単位 : 1L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : MIDPELIQ 135 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00604

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
800mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
L-乳酸ナトリウム液0.08g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.04g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
200mL中
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1000mL中
ブドウ糖(C6H12O613.50g
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.84g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.92g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック135腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック135腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : MIDPELIQ 135 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00604

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O620.25g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック135腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック135腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : MIDPELIQ 135 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00604

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック135腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O627.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O61.35w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック135腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック135腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.2〜6.26.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.3約5約1.2
浸透圧353mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック250腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック250腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋

欧文商標名 : MIDPELIQ 250 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00605

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック250腹膜透析液(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック250腹膜透析液(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック250腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック250腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋

欧文商標名 : MIDPELIQ 250 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00605

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック250腹膜透析液(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック250腹膜透析液(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック250腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック250腹膜透析液

規格単位 : 1L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : MIDPELIQ 250 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00605

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
800mL中
ブドウ糖(C6H12O625.00g
L-乳酸ナトリウム液0.08g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.04g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
200mL中
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1000mL中
ブドウ糖(C6H12O625.00g
塩化ナトリウム(NaCl)5.82g
L-乳酸ナトリウム液7.84g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(3.92g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.294g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.1510g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック250腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック250腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : MIDPELIQ 250 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00605

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1200mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
L-乳酸ナトリウム液0.12g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.06g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
300mL中
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.64g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.82g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1500mL中
ブドウ糖(C6H12O637.50g
塩化ナトリウム(NaCl)8.73g
L-乳酸ナトリウム液11.76g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(5.88g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.441g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.2265g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(1500mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック250腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック250腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : MIDPELIQ 250 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00605

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック250腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O650.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O62.50w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック250腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック250腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH5.0〜6.06.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約0.6約5約1.4
浸透圧417mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック400腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック400腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋

欧文商標名 : MIDPELIQ 400 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00606

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック400腹膜透析液(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O64.00w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック400腹膜透析液(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック400腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.7〜5.76.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約1約5約1.8
浸透圧500mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800

規格単位毎の明細 (ミッドペリック400腹膜透析液)

販売名和名 : ミッドペリック400腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : MIDPELIQ 400 Peritoneal Dialysis Fluid

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22100AMX00606

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミッドペリック400腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

本剤は、大室液と小室液の2液からなる腹膜透析液であり、使用時には2液を混合し、1液として使用する。

大室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
1600mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
L-乳酸ナトリウム液0.16g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(0.08g)

小室

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
400mL中
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.52g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.76g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<添加物>
水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)適量

混合後

販売名ミッドペリック400腹膜透析液
2000mL中
ブドウ糖(C6H12O680.00g
塩化ナトリウム(NaCl)11.64g
L-乳酸ナトリウム液15.68g
(L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO3)として)(7.84g)
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.588g
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.3020g
<成分・分量>
ブドウ糖(C6H12O64.00w/v%
塩化ナトリウム(NaCl)0.582w/v%
L-乳酸ナトリウム(C3H5NaO30.392w/v%
塩化カルシウム水和物(CaCl2・2H2O)0.0294w/v%
塩化マグネシウム(MgCl2・6H2O)0.0151w/v%
<電解質濃度>
Na135.0mEq/L
Ca2+4.0mEq/L
Mg2+1.5mEq/L
Cl105.5mEq/L
L-Lactate35.0mEq/L

添加剤 : 水酸化ナトリウム(NaOH)(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ミッドペリック400腹膜透析液(排液用バッグ付)(2000mL)

販売名項目大室液小室液混合後
ミッドペリック400腹膜透析液性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.7〜5.76.6〜7.66.3〜7.3
浸透圧比約1約5約1.8
浸透圧500mOsm(理論値)
(浸透圧比:生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

透析治療を目的とし、腹腔内に注入して使用する。
通常成人では、1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液を適宜組み合わせるか又は単独使用して、通常1日当たり4回の連続操作を継続して行う。
なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液異常、年齢、体重等により適宜増減する。注入及び排液速度は通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液及びミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液は、各々次のような場合に使用すること。

<ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液、ミッドペリック400腹膜透析液>

・血清マグネシウム値が正常域下限以下の場合や代謝性アシドーシスの過度の是正が認められる場合

・糖代謝障害や肝障害のある場合

<ミッドペリックL135腹膜透析液、ミッドペリックL250腹膜透析液、ミッドペリックL400腹膜透析液>

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分で、かつ炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 注入量及び交換回数

注入量(容量設定)は、次表を目安とし、また交換回数は通常1日4回とする。

体重50kg未満1.5L容量を使用する
体重50kg以上2L容量を使用する

なお、2L貯留を行っている患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて1日の透析量を増やすことを考慮すること。

7.2 組合せ処方

ミッドペリック135腹膜透析液、ミッドペリック250腹膜透析液及びミッドペリック400腹膜透析液の1日の組合せ処方は、次表の推定除水量を参考とすること。
なお、ミッドペリック400腹膜透析液は高張液であり、これのみを投与すると脱水症状を起こすことがあるので、適宜ミッドペリック135腹膜透析液又はミッドペリック250腹膜透析液を組み合わせて投与すること。

1日の組合せ処方推定除水量(mL)
ミッドペリック腹膜透析液1.5L容量2L容量
135250400
01320002550
02218002300
10318002300
03116002050
11216002050
12114001800
20214001800
04014001800
13012001550
21112001550
22010001300
30110001300
3108001050
400600800


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版