医療用医薬品 : ケトチフェン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1容器(8mL)中ケトチフェンフマル酸塩6.048mg(ケトチフェンとして4.398mg)
添加剤ベンザルコニウム塩化物、グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、塩酸、水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

剤形無色〜微黄色澄明の液
pH3.8〜4.6
浸透圧比約1(ただし生理食塩液の浸透圧を1とする)
においにおいはないか、またはわずかに特異なにおいがある

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
液剤/点鼻剤/外用


規格単位毎の明細 (ケトチフェン点鼻液0.05%「ツルハラ」)

販売名和名 : ケトチフェン点鼻液0.05%「ツルハラ」

規格単位 : 6.048mg8mL1瓶

欧文商標名 : Ketotifen Nasal Solution 0.05%「TSURUHARA」

日本標準商品分類番号 : 871329

承認番号 : 30200AMX00008000

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1容器(8mL)中ケトチフェンフマル酸塩6.048mg(ケトチフェンとして4.398mg)
添加剤ベンザルコニウム塩化物、グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、塩酸、水酸化ナトリウム

添加剤 : ベンザルコニウム塩化物

添加剤 : グリセリン

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

剤形無色〜微黄色澄明の液
pH3.8〜4.6
浸透圧比約1(ただし生理食塩液の浸透圧を1とする)
においにおいはないか、またはわずかに特異なにおいがある

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
液剤/点鼻剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

通常、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)、1回各鼻腔に1噴霧(ケトチフェンとして0.05mg)ずつ、噴霧吸入する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版