医療用医薬品 : テオフィリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」

販売名テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」
有効成分1カプセル中日局 テオフィリン 100mg
添加剤エチルセルロース、白糖・デンプン球状顆粒、白色セラック、プロピレングリコール
カプセル本体にゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム

テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」

販売名テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」
有効成分1カプセル中日局 テオフィリン 200mg
添加剤エチルセルロース、白糖・デンプン球状顆粒、白色セラック、プロピレングリコール
カプセル本体にゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」

色・剤形(又は性状)キャップとボディが白色の硬カプセル(徐放カプセル)
内容物は白色〜帯黄白色の顆粒
外形
(3号硬カプセル)
質量(内容物)167mg
識別コード(PTP)Slo-bid 100mg

【色】
白色
白色〜帯黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤

テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」

色・剤形(又は性状)キャップとボディが白色の硬カプセル(徐放カプセル)
内容物は白色〜帯黄白色の顆粒
外形
(1号硬カプセル)
質量(内容物)334mg
識別コード(PTP)Slo-bid 200mg

【色】
白色
白色〜帯黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」)

販売名和名 : テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」

規格単位 : 100mg1カプセル

欧文商標名 : Theophylline SR Capsules 100mg[SANDOZ]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872251

承認番号 : 30100AMX00399000

販売開始年月 : 1987年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」

販売名テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」
有効成分1カプセル中日局 テオフィリン 100mg
添加剤エチルセルロース、白糖・デンプン球状顆粒、白色セラック、プロピレングリコール
カプセル本体にゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : 白糖・デンプン球状顆粒

添加剤 : 白色セラック

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」

色・剤形(又は性状)キャップとボディが白色の硬カプセル(徐放カプセル)
内容物は白色〜帯黄白色の顆粒
外形
(3号硬カプセル)
質量(内容物)167mg
識別コード(PTP)Slo-bid 100mg

【色】
白色
白色〜帯黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : Slo-bid100mg

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○喘息性(様)気管支炎

○慢性気管支炎

○肺気腫

6.用法及び用量

<テオフィリン徐放カプセル100mg「サンド」>

通常、テオフィリンとして、成人1回200mg(本剤2カプセル)を、小児1回100〜200mg(本剤1〜2カプセル)を、1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。
また、気管支喘息については、テオフィリンとして成人1回400mg(本剤4カプセル)を、1日1回就寝前に経口投与することもできる。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<喘息性(様)気管支炎>

5.1 発熱を伴うことが多く、他の治療薬による治療の優先を考慮すること。テオフィリン投与中に発現した痙攣の報告は、発熱した乳幼児に多い。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤投与中は、臨床症状等の観察や血中濃度のモニタリングを行うなど慎重に投与すること。

<気管支喘息>

7.2 小児に投与する場合の投与量、投与方法等については、学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること。[9.7.1参照]

<参考:日本小児アレルギー学会:小児気管支喘息治療・管理ガイドライン1)

6〜15歳では8〜10mg/kg/日(1回4〜5mg/kg 1日2回)より開始し、臨床効果と血中濃度を確認しながら調節する。

規格単位毎の明細 (テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」)

販売名和名 : テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」

規格単位 : 200mg1カプセル

欧文商標名 : Theophylline SR Capsules 200mg[SANDOZ]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872251

承認番号 : 30100AMX00398000

販売開始年月 : 1987年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」

販売名テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」
有効成分1カプセル中日局 テオフィリン 200mg
添加剤エチルセルロース、白糖・デンプン球状顆粒、白色セラック、プロピレングリコール
カプセル本体にゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : 白糖・デンプン球状顆粒

添加剤 : 白色セラック

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」

色・剤形(又は性状)キャップとボディが白色の硬カプセル(徐放カプセル)
内容物は白色〜帯黄白色の顆粒
外形
(1号硬カプセル)
質量(内容物)334mg
識別コード(PTP)Slo-bid 200mg

【色】
白色
白色〜帯黄白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
/顆粒剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : Slo-bid200mg

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○喘息性(様)気管支炎

○慢性気管支炎

○肺気腫

6.用法及び用量

<テオフィリン徐放カプセル200mg「サンド」>

通常、テオフィリンとして、成人1回200mg(本剤1カプセル)を、1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。
また、気管支喘息については、テオフィリンとして成人1回400mg(本剤2カプセル)を、1日1回就寝前に経口投与することもできる。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<喘息性(様)気管支炎>

5.1 発熱を伴うことが多く、他の治療薬による治療の優先を考慮すること。テオフィリン投与中に発現した痙攣の報告は、発熱した乳幼児に多い。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤投与中は、臨床症状等の観察や血中濃度のモニタリングを行うなど慎重に投与すること。

<気管支喘息>

7.2 小児に投与する場合の投与量、投与方法等については、学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること。[9.7.1参照]

<参考:日本小児アレルギー学会:小児気管支喘息治療・管理ガイドライン1)

6〜15歳では8〜10mg/kg/日(1回4〜5mg/kg 1日2回)より開始し、臨床効果と血中濃度を確認しながら調節する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版