医療用医薬品 : イルミア |
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| 販売名 | イルミア皮下注100mgシリンジ |
| 有効成分 | チルドラキズマブ（遺伝子組換え）100mg |
| 添加剤 | L-ヒスチジン：0.495mg |
| L-ヒスチジン塩酸塩水和物：1.42mg | |
| ポリソルベート80：0.5mg | |
| 精製白糖：70.0mg |
本剤の有効成分であるチルドラキズマブ（遺伝子組換え）はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 販売名 | イルミア皮下注100mgシリンジ |
| 性状 | 無色〜微黄色で、澄明〜乳白光を呈する液 |
| pH | 5.7〜6.3 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色で、澄明〜乳白光
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : イルミア皮下注100mgシリンジ
規格単位 : 100mg1mL1筒
欧文商標名 : ILUMYA Subcutaneous Injection 100mg Syringe
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30200AMX00498000
販売開始年月 : 2020年9月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | イルミア皮下注100mgシリンジ |
| 有効成分 | チルドラキズマブ（遺伝子組換え）100mg |
| 添加剤 | L-ヒスチジン：0.495mg |
| L-ヒスチジン塩酸塩水和物：1.42mg | |
| ポリソルベート80：0.5mg | |
| 精製白糖：70.0mg |
本剤の有効成分であるチルドラキズマブ（遺伝子組換え）はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : 精製白糖
3.2 製剤の性状
| 販売名 | イルミア皮下注100mgシリンジ |
| 性状 | 無色〜微黄色で、澄明〜乳白光を呈する液 |
| pH | 5.7〜6.3 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色で、澄明〜乳白光
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分な尋常性乾癬
6.用法及び用量
通常、成人にはチルドラキズマブ（遺伝子組換え）として、1回100mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
以下のいずれかを満たす尋常性乾癬患者に投与すること。
・光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者。
・難治性の皮疹を有する患者。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤と他の生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
7.2 本剤による治療反応は、通常投与開始から16週以内に得られる。16週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/07/22 版 |