医療用医薬品 : アキャルックス

切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌

通常、成人にはセツキシマブ　サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え）として、1日1回640mg/m2（体表面積）を2時間以上かけて点滴静注する。点滴静注終了20〜28時間後にレーザ光を病巣部位に照射する。

5.1　化学放射線療法等の標準的な治療が可能な場合にはこれらの治療を優先すること。

5.2　本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

5.3　「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。

7.1　他の抗悪性腫瘍剤との併用において、有効性及び安全性は確立していない。

7.2　完全奏効が得られない場合には、4週間以上の間隔を空けて、最大4回まで本剤を点滴静注及びレーザ光を病巣部位に照射することができる。

7.3　本剤投与時にあらわれることがあるinfusion reactionを軽減させるため、本剤投与前に抗ヒスタミン剤及び副腎皮質ホルモン剤の前投薬を行うこと。［8.4、11.1.3参照］

7.4　本剤とともに癌を標的として使用することを目的として承認されたPDT半導体レーザを使用しレーザ光照射を行うこと。なお、レーザ光照射の条件等については、当該医療機器の添付文書を参照すること。