医療用医薬品 : デュタステリド (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」
有効成分	1カプセル中　デュタステリド　0.5mg
添加剤	ジブチルヒドロキシトルエン、グリセリン脂肪酸エステル、中鎖脂肪酸トリグリセリド（カプセル本体）ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン

3.2　製剤の性状

販売名	外形	識別コード	色調等
デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」	軟カプセル（16mm×7mm）	−	淡黄白色不透明長楕円形

【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用

規格単位毎の明細 (デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」)

販売名和名 : デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」

規格単位 :

欧文商標名 : Dutasteride Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87249

承認番号 : 30200AMX00949

販売開始年月 : 2020年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」
有効成分	1カプセル中　デュタステリド　0.5mg
添加剤	ジブチルヒドロキシトルエン、グリセリン脂肪酸エステル、中鎖脂肪酸トリグリセリド（カプセル本体）ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン

添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : コハク化ゼラチン

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : 酸化チタン

3.2　製剤の性状

販売名	外形	識別コード	色調等
デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」	軟カプセル（16mm×7mm）	−	淡黄白色不透明長楕円形

【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用

識別コード : デュタステリドZA0.5mgMYL

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

男性における男性型脱毛症

6.用法及び用量

男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。

5.2　20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。

7.2　本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

医療用医薬品 : デュタステリド

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状