医療用医薬品 : アセトアミノフェン

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3. 組成・性状


3.1 組成

アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」
有効成分1個中 日本薬局方アセトアミノフェン 50mg
添加剤ハードファット

アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」
有効成分1個中 日本薬局方アセトアミノフェン 100mg
添加剤ハードファット

アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」
有効成分1個中 日本薬局方アセトアミノフェン 200mg
添加剤ハードファット

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」
性状白色〜淡黄色の紡すい形の坐剤で、わずかに脂肪臭を有する。
外形 
全長20mm
直径8mm
重量700mg
識別コード108

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
/坐剤/外用

アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」
性状乳白色の紡すい形坐剤である。
外形 
全長25mm
直径8mm
重量980mg
識別コード106

【色】
乳白色
【剤形】
/坐剤/外用

アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」
性状乳白色の紡すい形坐剤である。
外形 
全長26mm
直径10mm
重量1,300mg
識別コード107

【色】
乳白色
【剤形】
/坐剤/外用


規格単位毎の明細 (アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」)

販売名和名 : アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」

規格単位 : 50mg1個

欧文商標名 : Acetaminophen Suppositories for Pediatric 50mg"SIOE"

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 30200AMX00730

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」
有効成分1個中 日本薬局方アセトアミノフェン 50mg
添加剤ハードファット

添加剤 : ハードファット

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「シオエ」
性状白色〜淡黄色の紡すい形の坐剤で、わずかに脂肪臭を有する。
外形 
全長20mm
直径8mm
重量700mg
識別コード108

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
/坐剤/外用

識別コード : @108

識別コード : s108

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを直腸内に挿入する。投与間隔は4〜6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1回投与量の目安は下記のとおり。[14.1.2参照]

体重1回用量
アセトアミノフェン量50mg製剤100mg製剤200mg製剤
5kg50〜75mg1〜1.5個0.5個
10kg100〜150mg2〜3個1〜1.5個0.5個
20kg200〜300mg2〜3個1〜1.5個
30kg300〜450mg1.5〜2個

7.2 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能・効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1,500mgである。

注)本剤は小児用解熱鎮痛剤である。

7.3 急性疾患に対し本剤を用いる場合には、原則として長期投与を避けること(原則として5日以内に限ること)。

7.4 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.5 総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。[1.2、8.4参照]

7.6 アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。[9.1.5参照]

規格単位毎の明細 (アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」)

販売名和名 : アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」

規格単位 : 100mg1個

欧文商標名 : Acetaminophen Suppositories for Pediatric 100mg"SIOE"

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 30200AMX00728

販売開始年月 : 2001年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」
有効成分1個中 日本薬局方アセトアミノフェン 100mg
添加剤ハードファット

添加剤 : ハードファット

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「シオエ」
性状乳白色の紡すい形坐剤である。
外形 
全長25mm
直径8mm
重量980mg
識別コード106

【色】
乳白色
【剤形】
/坐剤/外用

識別コード : @106

識別コード : s106

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを直腸内に挿入する。投与間隔は4〜6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1回投与量の目安は下記のとおり。[14.1.2参照]

体重1回用量
アセトアミノフェン量50mg製剤100mg製剤200mg製剤
5kg50〜75mg1〜1.5個0.5個
10kg100〜150mg2〜3個1〜1.5個0.5個
20kg200〜300mg2〜3個1〜1.5個
30kg300〜450mg1.5〜2個

7.2 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能・効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1,500mgである。

注)本剤は小児用解熱鎮痛剤である。

7.3 急性疾患に対し本剤を用いる場合には、原則として長期投与を避けること(原則として5日以内に限ること)。

7.4 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.5 総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。[1.2、8.4参照]

7.6 アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。[9.1.5参照]

規格単位毎の明細 (アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」)

販売名和名 : アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」

規格単位 : 200mg1個

欧文商標名 : Acetaminophen Suppositories for Pediatric 200mg"SIOE"

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 30200AMX00729

販売開始年月 : 2001年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」
有効成分1個中 日本薬局方アセトアミノフェン 200mg
添加剤ハードファット

添加剤 : ハードファット

3.2 製剤の性状

アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」

販売名アセトアミノフェン坐剤小児用200mg「シオエ」
性状乳白色の紡すい形坐剤である。
外形 
全長26mm
直径10mm
重量1,300mg
識別コード107

【色】
乳白色
【剤形】
/坐剤/外用

識別コード : @107

識別コード : s107

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを直腸内に挿入する。投与間隔は4〜6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1回投与量の目安は下記のとおり。[14.1.2参照]

体重1回用量
アセトアミノフェン量50mg製剤100mg製剤200mg製剤
5kg50〜75mg1〜1.5個0.5個
10kg100〜150mg2〜3個1〜1.5個0.5個
20kg200〜300mg2〜3個1〜1.5個
30kg300〜450mg1.5〜2個

7.2 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能・効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1,500mgである。

注)本剤は小児用解熱鎮痛剤である。

7.3 急性疾患に対し本剤を用いる場合には、原則として長期投与を避けること(原則として5日以内に限ること)。

7.4 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.5 総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。[1.2、8.4参照]

7.6 アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。[9.1.5参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版