医療用医薬品 : ナファモスタットメシル酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
10mg
添加剤D-マンニトール20mg
コハク酸(pH調節剤)適量

ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
50mg
添加剤D-マンニトール100mg
コハク酸(pH調節剤)適量

ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
100mg
添加剤D-マンニトール200mg
コハク酸(pH調節剤)適量

ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
150mg
添加剤D-マンニトール300mg
コハク酸(pH調節剤)適量

3.2 製剤の性状

ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」)

販売名和名 : ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」

規格単位 : 10mg1瓶

欧文商標名 : NAFAMOSTAT MESILATE Injection"AY"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00575

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
10mg
添加剤D-マンニトール20mg
コハク酸(pH調節剤)適量

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : コハク酸(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」>

○膵炎の急性症状(急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎)の改善

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

○出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)

6.用法・用量

ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」

<膵炎の急性症状(急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎)の改善>

通常、1回、ナファモスタットメシル酸塩として10mgを5%ブドウ糖注射液500mLに溶解し、約2時間前後かけて1日1〜2回静脈内に点滴注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、1日量を5%ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06〜0.20mg/kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。

<出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)>

通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20〜50mgを5%ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」)

販売名和名 : ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」

規格単位 : 50mg1瓶

欧文商標名 : NAFAMOSTAT MESILATE Injection"AY"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00576

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
50mg
添加剤D-マンニトール100mg
コハク酸(pH調節剤)適量

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : コハク酸(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」>

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

○出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)

6.用法・用量

ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、1日量を5%ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06〜0.20mg/kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。

<出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)>

通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20〜50mgを5%ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」)

販売名和名 : ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」

規格単位 : 100mg1瓶

欧文商標名 : NAFAMOSTAT MESILATE Injection"AY"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00577

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
100mg
添加剤D-マンニトール200mg
コハク酸(pH調節剤)適量

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : コハク酸(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」>

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

○出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)

6.用法・用量

ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、1日量を5%ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06〜0.20mg/kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。

<出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)>

通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20〜50mgを5%ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」)

販売名和名 : ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」

規格単位 : 150mg1瓶

欧文商標名 : NAFAMOSTAT MESILATE Injection"AY"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30200AMX00578

販売開始年月 : 2010年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」
有効成分ナファモスタットメシル酸塩1バイアル中
150mg
添加剤D-マンニトール300mg
コハク酸(pH調節剤)適量

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : コハク酸(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」

販売名ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」
性状白色の粉末又は塊(凍結乾燥注射剤)
pH3.5〜4.0[本剤10mgを水10mLに溶かした液]
浸透圧比1.0〜2.0
[本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液]
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」>

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

○出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)

6.用法・用量

ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、1日量を5%ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06〜0.20mg/kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。

<出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析及びプラスマフェレーシス)>

通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20〜50mgを5%ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版