医療用医薬品 : エナラプリルマレイン酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」

販売名有効成分添加剤
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」1錠中エナラプリルマレイン酸塩(日局)2.5mg黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、ジメチルポリシロキサン(内服用)、トウモロコシデンプン、濃グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、D-マンニトール

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」

販売名有効成分添加剤
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」1錠中エナラプリルマレイン酸塩(日局)5mg黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、ジメチルポリシロキサン(内服用)、トウモロコシデンプン、濃グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、D-マンニトール

エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」

販売名有効成分添加剤
エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」1錠中エナラプリルマレイン酸塩(日局)10mg黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、ジメチルポリシロキサン(内服用)、トウモロコシデンプン、濃グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、D-マンニトール

3.2 製剤の性状

エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」淡桃色の素錠 EE30
8.03.2165

【色】
淡桃色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」淡桃色の割線入りの素錠 EE09
8.03.2165

【色】
淡桃色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」淡桃色の割線入りの素錠 EE31
8.53.4200

【色】
淡桃色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」)

販売名和名 : エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Enalapril maleate Tab.2.5mg「EMEC」

基準名 : エナラプリルマレイン酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872144

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 30200AMX00617

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」

販売名有効成分添加剤
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」1錠中エナラプリルマレイン酸塩(日局)2.5mg黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、ジメチルポリシロキサン(内服用)、トウモロコシデンプン、濃グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ジメチルポリシロキサン(内服用)

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「EMEC」淡桃色の素錠 EE30
8.03.2165

【色】
淡桃色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : EE30

識別コード : 2.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○本態性高血圧症、腎性高血圧症、腎血管性高血圧症、悪性高血圧

○下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合

慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎性・腎血管性高血圧症又は悪性高血圧の患者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。
通常、生後1ヵ月以上の小児には、エナラプリルマレイン酸塩として0.08mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

本剤はジギタリス製剤、利尿剤等と併用すること。
通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎障害を伴う患者又は利尿剤投与中の患者では2.5mg(初回量)から投与を開始することが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

5.1 ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤で十分な効果が認められない患者にのみ、本剤を追加投与すること。なお、本剤の単独投与での有用性は確立されていない。

5.2 重症の慢性心不全に対する本剤の有用性は確立されていない。使用経験が少ない。

7.用法及び用量に関連する注意

小児等に投与する場合には、1日10mgを超えないこと。

規格単位毎の明細 (エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」)

販売名和名 : エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Enalapril maleate Tab.5mg「EMEC」

基準名 : エナラプリルマレイン酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872144

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 30200AMX00618

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」

販売名有効成分添加剤
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」1錠中エナラプリルマレイン酸塩(日局)5mg黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、ジメチルポリシロキサン(内服用)、トウモロコシデンプン、濃グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ジメチルポリシロキサン(内服用)

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「EMEC」淡桃色の割線入りの素錠 EE09
8.03.2165

【色】
淡桃色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : EE09

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○本態性高血圧症、腎性高血圧症、腎血管性高血圧症、悪性高血圧

○下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合

慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎性・腎血管性高血圧症又は悪性高血圧の患者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。
通常、生後1ヵ月以上の小児には、エナラプリルマレイン酸塩として0.08mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

本剤はジギタリス製剤、利尿剤等と併用すること。
通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎障害を伴う患者又は利尿剤投与中の患者では2.5mg(初回量)から投与を開始することが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

5.1 ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤で十分な効果が認められない患者にのみ、本剤を追加投与すること。なお、本剤の単独投与での有用性は確立されていない。

5.2 重症の慢性心不全に対する本剤の有用性は確立されていない。使用経験が少ない。

7.用法及び用量に関連する注意

小児等に投与する場合には、1日10mgを超えないこと。

規格単位毎の明細 (エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」)

販売名和名 : エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Enalapril maleate Tab.10mg「EMEC」

基準名 : エナラプリルマレイン酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872144

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 30200AMX00619

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」

販売名有効成分添加剤
エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」1錠中エナラプリルマレイン酸塩(日局)10mg黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、ジメチルポリシロキサン(内服用)、トウモロコシデンプン、濃グリセリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、D-マンニトール

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ジメチルポリシロキサン(内服用)

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「EMEC」淡桃色の割線入りの素錠 EE31
8.53.4200

【色】
淡桃色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : EE31

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○本態性高血圧症、腎性高血圧症、腎血管性高血圧症、悪性高血圧

○下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合

慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎性・腎血管性高血圧症又は悪性高血圧の患者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。
通常、生後1ヵ月以上の小児には、エナラプリルマレイン酸塩として0.08mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

本剤はジギタリス製剤、利尿剤等と併用すること。
通常、成人に対しエナラプリルマレイン酸塩として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
但し、腎障害を伴う患者又は利尿剤投与中の患者では2.5mg(初回量)から投与を開始することが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

5.1 ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤で十分な効果が認められない患者にのみ、本剤を追加投与すること。なお、本剤の単独投与での有用性は確立されていない。

5.2 重症の慢性心不全に対する本剤の有用性は確立されていない。使用経験が少ない。

7.用法及び用量に関連する注意

小児等に投与する場合には、1日10mgを超えないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版