医療用医薬品 : テオフィリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」
有効成分1錠中テオフィリン 100mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、硬化油、軽質無水ケイ酸、エチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」
有効成分1錠中テオフィリン 200mg
添加剤乳糖水和物、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」
剤形片面割線入り徐放錠
色調白色(表面が不定形の斑点状を呈する)
外形 
大きさ直径約8.5mm
厚さ約4.2mm
質量約240mg
識別コードTSU 383

【色】
白色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線
//徐放性製剤

テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」
剤形片面割線入り徐放錠
色調白色
外形 
大きさ直径約9.2mm
厚さ約3.9mm
質量約270mg
識別コードCY 200

【色】
白色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」)

販売名和名 : テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : Theophylline SR Tablets「TSURUHARA」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872251

承認番号 : 23100AMX00106000

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」
有効成分1錠中テオフィリン 100mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、硬化油、軽質無水ケイ酸、エチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 硬化油

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」
剤形片面割線入り徐放錠
色調白色(表面が不定形の斑点状を呈する)
外形 
大きさ直径約8.5mm
厚さ約4.2mm
質量約240mg
識別コードTSU 383

【色】
白色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線
//徐放性製剤

識別コード : TSU383

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○喘息性(様)気管支炎

○慢性気管支炎

○肺気腫

6.用法及び用量

<テオフィリン徐放錠100mg「ツルハラ」>

通常成人1回テオフィリンとして200mgを、小児1回テオフィリンとして100〜200mgを1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。また、気管支喘息については、テオフィリンとして成人1回400mgを、1日1回就寝前に経口投与することもできる。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<喘息性(様)気管支炎>

5.1 発熱を伴うことが多く、他の治療薬による治療の優先を考慮すること。テオフィリン投与中に発現した痙攣の報告は、発熱した乳幼児に多い。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤投与中は、臨床症状等の観察や血中濃度のモニタリングを行うなど慎重に投与すること。

<気管支喘息>

7.2 小児に投与する場合の投与量、投与方法等については、学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること。[9.7.1参照]

<参考:日本小児アレルギー学会:小児気管支喘息治療・管理ガイドライン1)

6〜15歳では8〜10mg/kg/日(1回4〜5mg/kg 1日2回)より開始し、臨床効果と血中濃度を確認しながら調節する。

規格単位毎の明細 (テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」)

販売名和名 : テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : Theophylline SR Tablets「TSURUHARA」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872251

承認番号 : 23100AMX00108000

販売開始年月 : 2012年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」
有効成分1錠中テオフィリン 200mg
添加剤乳糖水和物、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー

添加剤 : ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル

添加剤 : 無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」

販売名テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」
剤形片面割線入り徐放錠
色調白色
外形 
大きさ直径約9.2mm
厚さ約3.9mm
質量約270mg
識別コードCY 200

【色】
白色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線
//徐放性製剤

識別コード : CY200

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○喘息性(様)気管支炎

○慢性気管支炎

○肺気腫

6.用法及び用量

<テオフィリン徐放錠200mg「ツルハラ」>

通常、テオフィリンとして、成人1回200mg(本剤1錠)を、1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。また、気管支喘息については、テオフィリンとして成人1回400mg(本剤2錠)を、1日1回就寝前に経口投与することもできる。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<喘息性(様)気管支炎>

5.1 発熱を伴うことが多く、他の治療薬による治療の優先を考慮すること。テオフィリン投与中に発現した痙攣の報告は、発熱した乳幼児に多い。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤投与中は、臨床症状等の観察や血中濃度のモニタリングを行うなど慎重に投与すること。

<気管支喘息>

7.2 小児に投与する場合の投与量、投与方法等については、学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること。[9.7.1参照]

<参考:日本小児アレルギー学会:小児気管支喘息治療・管理ガイドライン1)

6〜15歳では8〜10mg/kg/日(1回4〜5mg/kg 1日2回)より開始し、臨床効果と血中濃度を確認しながら調節する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版