医療用医薬品 : リンスパッド |
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| 成分 | 1バイアル中の分量 | 備考 | |
| 有効成分 | ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター | 1000mg | ヒト血液由来成分 採血国：米国 採血の区分注）：非献血 |
| 添加剤 | リン酸二水素ナトリウム一水和物 | 48.0mg | − |
| 塩化ナトリウム | 116.9mg | − | |
| その他、pH調節剤を含有する。 | |||
| 添付溶解液 | 日局 注射用水 | 20mL |
| 外観 | 本剤は白色〜帯黄褐白色の凍結乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色〜微黄色、微緑色又は微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液となる。 |
| pH | 6.6〜7.4 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜帯黄かっ白色
無色〜微黄色、微緑色又は微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : リンスパッド点滴静注用1000mg
規格単位 : 1,000mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : LYNSPAD for Intravenous Infusion 1000mg
基準名 : 乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 30300AMI00001000
販売開始年月 : 2021年7月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、遮光して25℃以下で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 成分 | 1バイアル中の分量 | 備考 | |
| 有効成分 | ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター | 1000mg | ヒト血液由来成分 採血国：米国 採血の区分注）：非献血 |
| 添加剤 | リン酸二水素ナトリウム一水和物 | 48.0mg | − |
| 塩化ナトリウム | 116.9mg | − | |
| その他、pH調節剤を含有する。 | |||
| 添付溶解液 | 日局 注射用水 | 20mL |
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 外観 | 本剤は白色〜帯黄褐白色の凍結乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色〜微黄色、微緑色又は微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液となる。 |
| pH | 6.6〜7.4 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜帯黄かっ白色
無色〜微黄色、微緑色又は微かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
重症α1-アンチトリプシン欠乏症
6.用法及び用量
通常、成人にはヒトα1-プロテイナーゼインヒビターとして60mg/kgを週1回、点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や、気流閉塞を伴う肺気腫等の肺疾患を呈し、かつ、重症α1-アンチトリプシン欠乏症［血清α1-アンチトリプシン濃度が50mg/dL未満（ネフェロメトリー法）］と診断された患者に用いること。
7.用法及び用量に関連する注意
患者の様子を観察しながら、約0.08mL/kg/分を超えない速度で点滴静注すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |