医療用医薬品 : エスゾピクロン |
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| 販売名 | エスゾピクロン錠1mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、エスゾピクロン1mgを含有する。 |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、硬化油、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | エスゾピクロン錠2mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、エスゾピクロン2mgを含有する。 |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、硬化油、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | エスゾピクロン錠3mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、エスゾピクロン3mgを含有する。 |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、硬化油、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| エスゾピクロン錠1mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | エスゾピクロン アメル1 | |
| 白色 | 直径：約6.4mm 厚さ：約3.1mm 質量：約104.5mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| エスゾピクロン錠2mg「アメル」 | 割線入りフィルムコーティング錠 | エスゾピクロン アメル2 | |
| 淡黄色 | 直径：約6.4mm 厚さ：約3.1mm 質量：約104.5mg |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| エスゾピクロン錠3mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | エスゾピクロン アメル3 | |
| 淡赤色 | 直径：約6.4mm 厚さ：約3.1mm 質量：約104.5mg |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : エスゾピクロン錠1mg「アメル」
規格単位 : 1mg1錠
欧文商標名 : Eszopiclone Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871129
承認番号 : 30300AMX00111
販売開始年月 : 2021年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エスゾピクロン錠1mg「アメル」
| 販売名 | エスゾピクロン錠1mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、エスゾピクロン1mgを含有する。 |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、硬化油、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 硬化油
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
エスゾピクロン錠1mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| エスゾピクロン錠1mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | エスゾピクロン アメル1 | |
| 白色 | 直径：約6.4mm 厚さ：約3.1mm 質量：約104.5mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : エスゾピクロンアメル1
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 通常用量を超えて増量する場合には、患者の状態を十分に観察しながら慎重に行うこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。
7.2 本剤は就寝直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.3 高度の肝機能障害又は高度の腎機能障害のある患者では、1回1mgを投与することとし、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。なお増量する場合には、1回2mgを超えないこと。［9.2、9.3、16.6.1、16.6.2参照］
7.4 本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。
食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下することがある。［16.2.1参照］
販売名和名 : エスゾピクロン錠2mg「アメル」
規格単位 : 2mg1錠
欧文商標名 : Eszopiclone Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871129
承認番号 : 30300AMX00112
販売開始年月 : 2021年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エスゾピクロン錠2mg「アメル」
| 販売名 | エスゾピクロン錠2mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、エスゾピクロン2mgを含有する。 |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、硬化油、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 硬化油
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
エスゾピクロン錠2mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| エスゾピクロン錠2mg「アメル」 | 割線入りフィルムコーティング錠 | エスゾピクロン アメル2 | |
| 淡黄色 | 直径：約6.4mm 厚さ：約3.1mm 質量：約104.5mg |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : エスゾピクロンアメル2
識別コード : アメル2エスゾピクロン
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 通常用量を超えて増量する場合には、患者の状態を十分に観察しながら慎重に行うこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。
7.2 本剤は就寝直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.3 高度の肝機能障害又は高度の腎機能障害のある患者では、1回1mgを投与することとし、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。なお増量する場合には、1回2mgを超えないこと。［9.2、9.3、16.6.1、16.6.2参照］
7.4 本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。
食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下することがある。［16.2.1参照］
販売名和名 : エスゾピクロン錠3mg「アメル」
規格単位 : 3mg1錠
欧文商標名 : Eszopiclone Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871129
承認番号 : 30300AMX00113
販売開始年月 : 2021年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エスゾピクロン錠3mg「アメル」
| 販売名 | エスゾピクロン錠3mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、エスゾピクロン3mgを含有する。 |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、硬化油、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 硬化油
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
エスゾピクロン錠3mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| エスゾピクロン錠3mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | エスゾピクロン アメル3 | |
| 淡赤色 | 直径：約6.4mm 厚さ：約3.1mm 質量：約104.5mg |
【色】
淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : エスゾピクロンアメル3
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 通常用量を超えて増量する場合には、患者の状態を十分に観察しながら慎重に行うこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。
7.2 本剤は就寝直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.3 高度の肝機能障害又は高度の腎機能障害のある患者では、1回1mgを投与することとし、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。なお増量する場合には、1回2mgを超えないこと。［9.2、9.3、16.6.1、16.6.2参照］
7.4 本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。
食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下することがある。［16.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |