医療用医薬品 : タダラフィル

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分(1錠中)添加剤
タダラフィル錠20mgAD「TE」タダラフィル
20mg
乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、結晶セルロース、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名色・剤形外形
タダラフィル錠20mgAD「TE」うすい赤褐色の円形の素錠表面裏面側面
   
直径厚さ質量
7.5mm3.4mm160mg

【色】
うすい赤かっ色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (タダラフィル錠20mgAD「TE」)

販売名和名 : タダラフィル錠20mgAD「TE」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Tadalafil Tablets 20mgAD「TE」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872190

承認番号 : 30300AMX00062000

販売開始年月 : 2021年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分(1錠中)添加剤
タダラフィル錠20mgAD「TE」タダラフィル
20mg
乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、結晶セルロース、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名色・剤形外形
タダラフィル錠20mgAD「TE」うすい赤褐色の円形の素錠表面裏面側面
   
直径厚さ質量
7.5mm3.4mm160mg

【色】
うすい赤かっ色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : ADタダラフィル20TE

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肺動脈性肺高血圧症

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして40mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

肺高血圧症に関するWHO機能分類クラスIにおける有効性・安全性は確立されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 軽度又は中等度の腎障害のある患者では、1日1回20mgを投与する。[9.2.2、16.6.1(1)参照]

7.2 軽度又は中等度の肝障害のある患者では、本剤の投与経験は限られていることから、リスク・ベネフィットを考慮し、本剤を投与する際には1日1回20mgを投与する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版