医療用医薬品 : タダラフィル |
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有効成分 (1錠中) | タダラフィル 20mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、カルナウバロウ、マクロゴール6000 |
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | 赤褐色 |
外形 | |
直径(mm) | 長径:12.3 短径:7.6 |
厚さ(mm) | 5.0 |
質量(mg) | 360 |
識別コード | KRM240 |
【色】
赤かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : タダラフィル錠20mgAD「杏林」
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : TADALAFIL Tablets AD
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872190
承認番号 : 30300AMX00063000
販売開始年月 : 2021年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
有効成分 (1錠中) | タダラフィル 20mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、カルナウバロウ、マクロゴール6000 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
剤形 | フィルムコーティング錠 |
色調 | 赤褐色 |
外形 | |
直径(mm) | 長径:12.3 短径:7.6 |
厚さ(mm) | 5.0 |
質量(mg) | 360 |
識別コード | KRM240 |
【色】
赤かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : KRM240
識別コード : 20
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
肺動脈性肺高血圧症
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回タダラフィルとして40mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
肺高血圧症に関するWHO機能分類クラスIにおける有効性・安全性は確立されていない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 軽度又は中等度の腎障害のある患者では、1日1回20mgを投与する。[9.2.2、16.6.1(1)参照]
7.2 軽度又は中等度の肝障害のある患者では、本剤の投与経験は限られていることから、リスク・ベネフィットを考慮し、本剤を投与する際には1日1回20mgを投与する。
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |