医療用医薬品 : フルマゼニル |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| フルマゼニル注射液0.5mg「ニプロ」 | 1アンプル（5mL）中 フルマゼニル 0.5mg | 1アンプル（5mL）中 エデト酸ナトリウム水和物 0.5mg 氷酢酸 0.5mg 等張化剤 pH調節剤 |
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| フルマゼニル注射液0.5mg「ニプロ」 | 3.0〜5.0 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : フルマゼニル注射液0.5mg「ニプロ」
規格単位 : 0.5mg5mL1管
欧文商標名 : Flumazenil Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872219
承認番号 : 30200AMX00786
販売開始年月 : 2021年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| フルマゼニル注射液0.5mg「ニプロ」 | 1アンプル（5mL）中 フルマゼニル 0.5mg | 1アンプル（5mL）中 エデト酸ナトリウム水和物 0.5mg 氷酢酸 0.5mg 等張化剤 pH調節剤 |
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : 等張化剤
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| フルマゼニル注射液0.5mg「ニプロ」 | 3.0〜5.0 | 約1 （生理食塩液に対する比） | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
ベンゾジアゼピン系薬剤による鎮静の解除及び呼吸抑制の改善
6.用法・用量
通常、初回0.2mgを緩徐に静脈内投与する。投与後4分以内に望まれる覚醒状態が得られない場合は更に0.1mgを追加投与する。
以後必要に応じて、1分間隔で0.1mgずつを総投与量1mgまで、ICU領域では2mgまで投与を繰り返す。ただし、ベンゾジアゼピン系薬剤の投与状況及び患者の状態により適宜増減する。
5.効能・効果に関連する注意
本剤投与の対象は、手術又は検査時にベンゾジアゼピン系薬剤で鎮静された患者で覚醒遅延又は呼吸抑制が認められた場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を高用量あるいは長期にわたり投与された患者で過度の鎮静状態を生じたり必要以上に鎮静状態が持続した場合、又は大量にベンゾジアゼピン系薬剤を服薬した中毒患者とする。
なお、侵襲の大きい手術を受けた患者、精神的不安の程度が高い患者は早期に覚醒させるよりある程度鎮静状態を維持する方が望ましい場合があるので、患者の状態を考慮し、覚醒させることが必要と判断される場合にのみ本剤を投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |