医療用医薬品 : パロノセトロン |
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パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」 | |
| 容量 | 1瓶5mL中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール | 207.5mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 塩酸 | 適量 | |
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」 | |
| 容量 | 1袋50mL中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 450.0mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 塩酸 | 適量 | |
パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.5〜5.5 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.3〜5.3 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : パロノセトロン静注0.75mg／5mL「タイホウ」
規格単位 : 0.75mg5mL1瓶
欧文商標名 : Palonosetron I.V.injection「TAIHO」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 30300AMX00183000
販売開始年月 : 2021年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」 | |
| 容量 | 1瓶5mL中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール | 207.5mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 塩酸 | 適量 | |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.5〜5.5 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）
6.用法及び用量
通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。［17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」
＜製剤共通＞
7.1 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。
7.2 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。［16.1.2参照］
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。
販売名和名 : パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg／50mL「タイホウ」
規格単位 : 0.75mg50mL1袋
欧文商標名 : Palonosetron I.V.infusion bag「TAIHO」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 30300AMX00182000
販売開始年月 : 2021年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」 | |
| 容量 | 1袋50mL中 | |
| 有効成分 | パロノセトロン塩酸塩 （パロノセトロンとして） | 0.84mg （0.75mg） |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 450.0mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 | 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 18.5mg | |
| クエン酸水和物 | 7.8mg | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 塩酸 | 適量 | |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」
| 販売名 | パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」 |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.3〜5.3 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）
6.用法及び用量
通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。［17.1.1参照］
7.用法及び用量に関連する注意
パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」
＜製剤共通＞
7.1 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。
7.2 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。［16.1.2参照］
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。
＜パロノセトロン点滴静注バッグ0.75mg/50mL「タイホウ」＞
7.3 バッグ製剤は静脈内に点滴注射すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |