医療用医薬品 : インスリンアスパルトBS (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

1筒（3mL）中

有効成分	インスリン　アスパルト（遺伝子組換え）［インスリン　アスパルト後続1］	300単位
添加剤	m-クレゾール	5.16mg
	フェノール	4.50mg
	塩化ナトリウム	20.40mg
	塩化亜鉛	0.12mg
	ポリソルベート20	0.06mg
	水酸化ナトリウム	適量
	塩酸	適量
	注射用水	適量

本剤は大腸菌を用いて製造される。

3.2　製剤の性状

剤形・性状	注射剤無色澄明の液である。
pH	7.0〜7.8
浸透圧比	約0.8〜1.0（生理食塩液に対する比）

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (インスリンアスパルトBS注ソロスターNR「サノフィ」)

販売名和名 : インスリンアスパルトBS注ソロスターNR「サノフィ」

規格単位 : 300単位1キット

欧文商標名 : Insulin Aspart BS Injection SoloStar NR「Sanofi」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872492

承認番号 : 30300AMX00240

販売開始年月 : 2021年5月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存する。

有効期間 : 30箇月

3.組成・性状

3.1　組成

1筒（3mL）中

有効成分	インスリン　アスパルト（遺伝子組換え）［インスリン　アスパルト後続1］	300単位
添加剤	m-クレゾール	5.16mg
	フェノール	4.50mg
	塩化ナトリウム	20.40mg
	塩化亜鉛	0.12mg
	ポリソルベート20	0.06mg
	水酸化ナトリウム	適量
	塩酸	適量
	注射用水	適量

本剤は大腸菌を用いて製造される。

添加剤 : m-クレゾール

添加剤 : フェノール

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩化亜鉛

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 注射用水

3.2　製剤の性状

剤形・性状	注射剤無色澄明の液である。
pH	7.0〜7.8
浸透圧比	約0.8〜1.0（生理食塩液に対する比）

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

インスリン療法が適応となる糖尿病

6.用法及び用量

本剤は持続型インスリン製剤と併用する超速効型インスリンアナログ製剤である。
通常、成人では、初期は1回2〜20単位を毎食直前に皮下注射する。なお、投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量は通常1日4〜100単位である。

5.効能又は効果に関連する注意

2型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤は、速効型ヒトインスリン製剤より作用発現が速いため、食直前に投与すること。

7.2　適用にあたっては本剤の作用時間、1mLあたりのインスリン　アスパルト含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること。

7.3　他のインスリン製剤から本剤への変更により、インスリン用量の変更が必要になる可能性がある。用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある。

医療用医薬品 : インスリンアスパルトBS

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (インスリンアスパルトBS注ソロスターNR「サノフィ」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状