医療用医薬品 : イズカーゴ |
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| 販売名 | イズカーゴ点滴静注用10mg |
| 有効成分（1バイアル中） | パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え）注1） 12.5mg注2） |
| 添加剤（1バイアル中） | 塩化ナトリウム 2.0mg 精製白糖 187.5mg リン酸二水素ナトリウム水和物 5.34mg リン酸水素ナトリウム水和物 5.64mg ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール注3） 0.8125mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
| 販売名 | イズカーゴ点滴静注用10mg |
| 色・性状 | 白色の塊又は粉末（凍結乾燥製剤） |
| 溶解時のpH | 6.2〜6.8（5mg/mL日局注射用水） |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.9〜1.2（5mg/mL日局注射用水） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
販売名和名 : イズカーゴ点滴静注用10mg
規格単位 : 10mg1瓶
欧文商標名 : IZCARGO for I.V.infusion 10mg
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873959
承認番号 : 30300AMX00260000
販売開始年月 : 2021年5月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | イズカーゴ点滴静注用10mg |
| 有効成分（1バイアル中） | パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え）注1） 12.5mg注2） |
| 添加剤（1バイアル中） | 塩化ナトリウム 2.0mg 精製白糖 187.5mg リン酸二水素ナトリウム水和物 5.34mg リン酸水素ナトリウム水和物 5.64mg ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール注3） 0.8125mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : 抗酸化剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | イズカーゴ点滴静注用10mg |
| 色・性状 | 白色の塊又は粉末（凍結乾燥製剤） |
| 溶解時のpH | 6.2〜6.8（5mg/mL日局注射用水） |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.9〜1.2（5mg/mL日局注射用水） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ムコ多糖症II型
6.用法及び用量
通常、パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え）として、1回体重1kgあたり2.0mgを週1回、点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
中枢神経系症状の改善又は進行の抑制が必要と考えられる患者に対して投与を検討すること。
7.用法及び用量に関連する注意
日局注射用水で溶解し、日局生理食塩液で希釈した後に投与すること。infusion reactionが発現するおそれがあるため、初回投与の際は、8mL/時を目安に投与を開始すること。患者の忍容性が十分に確認された場合、徐々に投与速度を上げてもよい。［1.1、1.2、8.1、8.2、11.1.1、14.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |