医療用医薬品 : プロピベリン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」プロピベリン塩酸塩(日局)10mg乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」プロピベリン塩酸塩(日局)20mg乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」   白色
フィルムコーティング錠
Tu
201
7.13.0125

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」   白色
フィルムコーティング錠
Tu
202
7.13.1125

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」)

販売名和名 : プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : PROPIVERINE HYDROCHLORIDE Tablets「TCK」

基準名 : プロピベリン塩酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 23000AMX00868000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」プロピベリン塩酸塩(日局)10mg乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
プロピベリン塩酸塩錠10mg「TCK」   白色
フィルムコーティング錠
Tu
201
7.13.0125

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : Tu201

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患又は状態における頻尿、尿失禁

神経因性膀胱、神経性頻尿、不安定膀胱、膀胱刺激状態(慢性膀胱炎、慢性前立腺炎)

○過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

6.用法及び用量

通常、成人にはプロピベリン塩酸塩として20mgを1日1回食後経口投与する。
年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分の場合は、20mgを1日2回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患(尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等)があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。

5.2 下部尿路閉塞疾患(前立腺肥大症等)を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。

7.用法及び用量に関連する注意

20mgを1日1回投与で効果不十分であり、かつ安全性に問題がない場合に増量を検討すること。

規格単位毎の明細 (プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」)

販売名和名 : プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : PROPIVERINE HYDROCHLORIDE Tablets「TCK」

基準名 : プロピベリン塩酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 23000AMX00869000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」プロピベリン塩酸塩(日局)20mg乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
識別コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
プロピベリン塩酸塩錠20mg「TCK」   白色
フィルムコーティング錠
Tu
202
7.13.1125

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : Tu202

識別コード : 20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患又は状態における頻尿、尿失禁

神経因性膀胱、神経性頻尿、不安定膀胱、膀胱刺激状態(慢性膀胱炎、慢性前立腺炎)

○過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

6.用法及び用量

通常、成人にはプロピベリン塩酸塩として20mgを1日1回食後経口投与する。
年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分の場合は、20mgを1日2回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患(尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等)があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。

5.2 下部尿路閉塞疾患(前立腺肥大症等)を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。

7.用法及び用量に関連する注意

20mgを1日1回投与で効果不十分であり、かつ安全性に問題がない場合に増量を検討すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版