医療用医薬品 : メサラジン |
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| 販売名 | メサラジン徐放錠250mg「日医工P」 |
| 有効成分 | 1錠中 メサラジン 250mg |
| 添加剤 | エチルセルロース、カルナウバロウ、クロスポビドン、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
| 販売名 | メサラジン徐放錠500mg「日医工P」 |
| 有効成分 | 1錠中 メサラジン 500mg |
| 添加剤 | エチルセルロース、カルナウバロウ、クロスポビドン、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
| 販売名 | メサラジン徐放錠250mg「日医工P」 | |
| 剤形 | 片面1/2割線入りのフィルムコーティング錠（徐放錠） | |
| 色調 | 白色〜淡黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 9.2 | |
| 厚さ（mm） | 5.0 | |
| 質量（mg） | 380 | |
| 本体コード | t15 | |
| 包装コード | t015 | |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
／／徐放性製剤
| 販売名 | メサラジン徐放錠500mg「日医工P」 | |
| 剤形 | 両面1/2割線入りのフィルムコーティング錠（徐放錠） | |
| 色調 | 白色〜淡黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 18.7×7.2 | |
| 厚さ（mm） | 5.7 | |
| 質量（mg） | 756.66 | |
| 本体コード | t30 | |
| 包装コード | t030 | |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
／／徐放性製剤
販売名和名 : メサラジン徐放錠250mg「日医工P」
規格単位 : 250mg1錠
欧文商標名 : Mesalazine Sustained-release Tablets
基準名 : メサラジン徐放錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872399
承認番号 : 30100AMX00136000
販売開始年月 : 2008年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
メサラジン徐放錠250mg「日医工P」
| 販売名 | メサラジン徐放錠250mg「日医工P」 |
| 有効成分 | 1錠中 メサラジン 250mg |
| 添加剤 | エチルセルロース、カルナウバロウ、クロスポビドン、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
3.2 製剤の性状
メサラジン徐放錠250mg「日医工P」
| 販売名 | メサラジン徐放錠250mg「日医工P」 | |
| 剤形 | 片面1/2割線入りのフィルムコーティング錠（徐放錠） | |
| 色調 | 白色〜淡黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 9.2 | |
| 厚さ（mm） | 5.0 | |
| 質量（mg） | 380 | |
| 本体コード | t15 | |
| 包装コード | t015 | |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
／／徐放性製剤
識別コード : t15
識別コード : t015
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
潰瘍性大腸炎（重症を除く）、クローン病
6.用法及び用量
＜潰瘍性大腸炎＞
通常、成人にはメサラジンとして1日1,500mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回の投与とすることができる。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,250mgを上限とする。ただし、活動期には、必要に応じて1日4,000mgを2回に分けて投与することができる。
通常、小児にはメサラジンとして1日30〜60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,250mgを上限とする。
＜クローン病＞
通常、成人にはメサラジンとして1日1,500mg〜3,000mgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
通常、小児にはメサラジンとして1日40〜60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日4,000mgへの増量は、再燃寛解型で中等症の潰瘍性大腸炎患者（直腸炎型を除く）に対して行うよう考慮すること。［17.1.2参照］
7.2 1日4,000mgを、8週間を超えて投与した際の有効性は確立していないため、患者の病態を十分観察し、漫然と1日4,000mgの投与を継続しないこと。
7.3 本剤をメサラジン注腸剤又は坐剤と併用する場合には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝又は腎機能の低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては適宜減量するなど、十分に注意すること。併用時に異常が認められた場合には、減量又は中止する等の適切な処置を行うこと。［9.2.2、9.3.2、9.8参照］
販売名和名 : メサラジン徐放錠500mg「日医工P」
規格単位 : 500mg1錠
欧文商標名 : Mesalazine Sustained-release Tablets
基準名 : メサラジン徐放錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872399
承認番号 : 30100AMX00135000
販売開始年月 : 2011年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
メサラジン徐放錠500mg「日医工P」
| 販売名 | メサラジン徐放錠500mg「日医工P」 |
| 有効成分 | 1錠中 メサラジン 500mg |
| 添加剤 | エチルセルロース、カルナウバロウ、クロスポビドン、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、無水リン酸水素カルシウム |
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
3.2 製剤の性状
メサラジン徐放錠500mg「日医工P」
| 販売名 | メサラジン徐放錠500mg「日医工P」 | |
| 剤形 | 両面1/2割線入りのフィルムコーティング錠（徐放錠） | |
| 色調 | 白色〜淡黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 18.7×7.2 | |
| 厚さ（mm） | 5.7 | |
| 質量（mg） | 756.66 | |
| 本体コード | t30 | |
| 包装コード | t030 | |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
／／徐放性製剤
識別コード : t30
識別コード : t030
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
潰瘍性大腸炎（重症を除く）、クローン病
6.用法及び用量
＜潰瘍性大腸炎＞
通常、成人にはメサラジンとして1日1,500mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回の投与とすることができる。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,250mgを上限とする。ただし、活動期には、必要に応じて1日4,000mgを2回に分けて投与することができる。
通常、小児にはメサラジンとして1日30〜60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,250mgを上限とする。
＜クローン病＞
通常、成人にはメサラジンとして1日1,500mg〜3,000mgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
通常、小児にはメサラジンとして1日40〜60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日4,000mgへの増量は、再燃寛解型で中等症の潰瘍性大腸炎患者（直腸炎型を除く）に対して行うよう考慮すること。［17.1.2参照］
7.2 1日4,000mgを、8週間を超えて投与した際の有効性は確立していないため、患者の病態を十分観察し、漫然と1日4,000mgの投与を継続しないこと。
7.3 本剤をメサラジン注腸剤又は坐剤と併用する場合には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝又は腎機能の低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては適宜減量するなど、十分に注意すること。併用時に異常が認められた場合には、減量又は中止する等の適切な処置を行うこと。［9.2.2、9.3.2、9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |