医療用医薬品 : ツイミーグ |
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販売名 | ツイミーグ錠500mg |
有効成分 | 1錠中イメグリミン塩酸塩500mg |
添加剤 | ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、マクロゴール4000、サッカリンナトリウム水和物 |
販売名 | ツイミーグ錠500mg | |||
色・剤形 | 白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 | |||
外形 | ||||
大きさ | 長径(mm) | 短径(mm) | 厚さ(mm) | 重さ(mg) |
約17.6 | 約7.1 | 約5.3 | 約569 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : ツイミーグ錠500mg
規格単位 : 500mg1錠
欧文商標名 : TWYMEEG Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 30300AMX00280
販売開始年月 : 2021年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
販売名 | ツイミーグ錠500mg |
有効成分 | 1錠中イメグリミン塩酸塩500mg |
添加剤 | ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、マクロゴール4000、サッカリンナトリウム水和物 |
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : サッカリンナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
販売名 | ツイミーグ錠500mg | |||
色・剤形 | 白色〜帯黄白色のフィルムコーティング錠 | |||
外形 | ||||
大きさ | 長径(mm) | 短径(mm) | 厚さ(mm) | 重さ(mg) |
約17.6 | 約7.1 | 約5.3 | 約569 |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : ツイミーグ500
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはイメグリミン塩酸塩として1回1000mgを1日2回朝、夕に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
腎機能障害のある患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、以下の点に注意すること。[8.1、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
・eGFRが10mL/min/1.73m2以上45mL/min/1.73m2未満の患者では、下表のとおりに投与量及び投与間隔を調節すること。
eGFR(mL/min/1.73m2) | 投与方法 |
15≦eGFR<45 | 1回500mg、1日2回朝夕 |
10≦eGFR<15 | 1回500mg、1日1回 |
・特に、eGFRが10mL/min/1.73m2以上15mL/min/1.73m2未満の患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与中は患者の状態に十分に注意し、腎機能のさらなる悪化等が認められた場合には投与の中止を検討すること。
・eGFRが10mL/min/1.73m2未満の患者(透析患者を含む)への投与は推奨されない。
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |