医療用医薬品 : タダラフィル |
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| 販売名 | タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 |
| 有効成分 | 1錠中 タダラフィル2.5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク |
| 販売名 | タダラフィル錠5mgZA「シオエ」 |
| 有効成分 | 1錠中 タダラフィル5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク |
| 販売名 | タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 | |
| 性状・剤形 | 淡橙黄色のフィルムコート錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 長径：約8.7mm | |
| 短径：約5.4mm | ||
| 厚さ：約3.5mm | ||
| 重量：約0.13g | ||
| 識別コード | ||
【色】
淡橙黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | タダラフィル錠5mgZA「シオエ」 | |
| 性状・剤形 | 白色のフィルムコート錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 長径：約9.7mm | |
| 短径：約6.0mm | ||
| 厚さ：約4.0mm | ||
| 重量：約0.18g | ||
| 識別コード | 5 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Tadalafil Tablets 2.5mg ZA"SIOE"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30300AMX00400
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」
| 販売名 | タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 |
| 有効成分 | 1錠中 タダラフィル2.5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : タルク
3.2 製剤の性状
タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」
| 販売名 | タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 | |
| 性状・剤形 | 淡橙黄色のフィルムコート錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 長径：約8.7mm | |
| 短径：約5.4mm | ||
| 厚さ：約3.5mm | ||
| 重量：約0.13g | ||
| 識別コード | ||
【色】
淡橙黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠
識別コード : 2.5シオエ
識別コード : Z
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺肥大症に伴う排尿障害
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定すること。
5.2 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度の腎障害のある患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあること及び投与経験が限られていることから、患者の状態を観察しながら1日1回2.5mgから投与を開始するなども考慮すること。［9.2.2参照］
7.2 チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、1日1回2.5mgから投与を開始し、患者の状態を観察しながら適宜5mgへ増量すること。［10.2参照］
販売名和名 : タダラフィル錠5mgZA「シオエ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Tadalafil Tablets 5mg ZA"SIOE"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30300AMX00401
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
タダラフィル錠5mgZA「シオエ」
| 販売名 | タダラフィル錠5mgZA「シオエ」 |
| 有効成分 | 1錠中 タダラフィル5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : タルク
3.2 製剤の性状
タダラフィル錠5mgZA「シオエ」
| 販売名 | タダラフィル錠5mgZA「シオエ」 | |
| 性状・剤形 | 白色のフィルムコート錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 長径：約9.7mm | |
| 短径：約6.0mm | ||
| 厚さ：約4.0mm | ||
| 重量：約0.18g | ||
| 識別コード | 5 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 5@
識別コード : 5シオエ
識別コード : 5Z
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺肥大症に伴う排尿障害
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定すること。
5.2 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度の腎障害のある患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあること及び投与経験が限られていることから、患者の状態を観察しながら1日1回2.5mgから投与を開始するなども考慮すること。［9.2.2参照］
7.2 チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、1日1回2.5mgから投与を開始し、患者の状態を観察しながら適宜5mgへ増量すること。［10.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |