医療用医薬品 : ピルシカイニド塩酸塩 |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」 | 1カプセル中 ピルシカイニド塩酸塩水和物（日局） 25mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 カプセル：ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「DSEP」 | 1カプセル中 ピルシカイニド塩酸塩水和物（日局） 50mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 カプセル：ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号 |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| キャップ | ボディー | 全長（mm） | 重さ（mg） | ||
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」 | カプセル（4号） | 淡青色不透明 | 白色不透明 | ||
| 約14.3 | 約225 | ||||
【色】
淡青色不透明
白色不透明
【剤形】
／カプセル剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| キャップ | ボディー | 全長（mm） | 重さ（mg） | ||
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「DSEP」 | カプセル（4号） | 青色不透明 | 白色不透明 | ||
| 約14.3 | 約220 | ||||
【色】
青色不透明
白色不透明
【剤形】
／カプセル剤／内用
販売名和名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」
規格単位 : 25mg1カプセル
欧文商標名 : PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES「DSEP」
基準名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 30300AMX00348
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」 | 1カプセル中 ピルシカイニド塩酸塩水和物（日局） 25mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 カプセル：ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 青色1号
3.2 製剤の性状
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| キャップ | ボディー | 全長（mm） | 重さ（mg） | ||
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」 | カプセル（4号） | 淡青色不透明 | 白色不透明 | ||
| 約14.3 | 約225 | ||||
【色】
淡青色不透明
白色不透明
【剤形】
／カプセル剤／内用
識別コード : 25DSEPピルシカイニド25
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6.用法及び用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.2.1参照］
7.2 高齢者では、1回25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8参照］
販売名和名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「DSEP」
規格単位 : 50mg1カプセル
欧文商標名 : PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES「DSEP」
基準名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 30300AMX00349
販売開始年月 : 2021年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「DSEP」 | 1カプセル中 ピルシカイニド塩酸塩水和物（日局） 50mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 カプセル：ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 青色1号
3.2 製剤の性状
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| キャップ | ボディー | 全長（mm） | 重さ（mg） | ||
| ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「DSEP」 | カプセル（4号） | 青色不透明 | 白色不透明 | ||
| 約14.3 | 約220 | ||||
【色】
青色不透明
白色不透明
【剤形】
／カプセル剤／内用
識別コード : 50DSEPピルシカイニド50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6.用法及び用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.2.1参照］
7.2 高齢者では、1回25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |