医療用医薬品 : オロパタジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分[1mL中]日局オロパタジン塩酸塩 1.11mg(オロパタジンとして1mg)
添加剤塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素ナトリウム、pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状無色〜微黄色澄明
無菌水性点眼液
pH6.5〜7.5
浸透圧比(生理食塩液に対する比)0.9〜1.1

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (オロパタジン点眼液0.1%「サワイ」)

販売名和名 : オロパタジン点眼液0.1%「サワイ」

規格単位 : 0.1%1mL

欧文商標名 : OLOPATADINE Ophthalmic Solution[SAWAI]

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 30300AMX00397000

販売開始年月 : 2021年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分[1mL中]日局オロパタジン塩酸塩 1.11mg(オロパタジンとして1mg)
添加剤塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素ナトリウム、pH調節剤

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : ベンザルコニウム塩化物

添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状無色〜微黄色澄明
無菌水性点眼液
pH6.5〜7.5
浸透圧比(生理食塩液に対する比)0.9〜1.1

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アレルギー性結膜炎

6.用法及び用量

通常、1回1〜2滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版