医療用医薬品 : イグラチモド |
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| 有効成分［1錠中］ | イグラチモド 25mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.6 |
| 厚さ（mm） | 4.1 |
| 重量（mg） | 約191 |
| 本体表示 | イグラチモド 25 サワイ |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : イグラチモド錠25mg「サワイ」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : IGURATIMOD Tablets ［SAWAI］
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30300AMX00331000
販売開始年月 : 2022年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分［1錠中］ | イグラチモド 25mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、カルメロースCa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : カルメロースCa
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール
3.2 製剤の性状
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 7.6 |
| 厚さ（mm） | 4.1 |
| 重量（mg） | 約191 |
| 本体表示 | イグラチモド 25 サワイ |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : イグラチモド25サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
関節リウマチ
6.用法及び用量
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、AST、ALT増加の発現率が高かったため、投与開始から4週間は1日25mgを投与すること。
7.2 1日50mgを超えて投与しないこと。［13.1.1、13.1.2参照］
7.3 本剤の効果は、通常、投与開始後16週までに発現するので、16週までは継続投与し、効果を確認することが望ましい。
7.4 8mg／週を超える用量のメトトレキサートとの併用時や、メトトレキサート以外の抗リウマチ剤との併用時の有効性及び安全性は確立していないため、これらの場合には特に注意すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/09/17 版 |