医療用医薬品 : スキリージ |
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| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| シリンジ1mL | |
| 有効成分・含量 | リサンキズマブ（遺伝子組換え） 150mg |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物 1.24mg |
| 氷酢酸 0.054mg | |
| トレハロース水和物 70.0mg | |
| ポリソルベート20 0.20mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 75mg | |
| シリンジ0.83mL | |
| 有効成分・含量 | リサンキズマブ（遺伝子組換え） 75mg |
| 添加剤 | コハク酸二ナトリウム六水和物 0.88mg |
| コハク酸 0.049mg | |
| D-ソルビトール 34.0mg | |
| ポリソルベート20 0.17mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| ペン1mL | |
| 有効成分・含量 | リサンキズマブ（遺伝子組換え） 150mg |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物 1.24mg |
| 氷酢酸 0.054mg | |
| トレハロース水和物 70.0mg | |
| ポリソルベート20 0.20mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| シリンジ1mL | |
| 剤形 | 注射剤（プレフィルドシリンジ） |
| 性状 | 無色〜黄色、澄明〜わずかに乳白光を呈する液 半透明〜白色の製品由来の微粒子を含むことがある |
| pH | 5.2〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜黄色
澄明〜微乳白光
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 75mg | |
| シリンジ0.83mL | |
| 剤形 | 注射剤（プレフィルドシリンジ） |
| 性状 | 無色〜微黄色、澄明〜わずかに乳白光を呈する液 半透明〜白色の製品由来の微粒子を含むことがある |
| pH | 5.7〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色
澄明〜微乳白光
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| ペン1mL | |
| 剤形 | 注射剤（ペン） |
| 性状 | 無色〜黄色、澄明〜わずかに乳白光を呈する液 半透明〜白色の製品由来の微粒子を含むことがある |
| pH | 5.2〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜黄色
澄明〜微乳白光
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL
規格単位 : 150mg1mL1筒
欧文商標名 : Skyrizi Syringe
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30300AMX00456000
販売開始年月 : 2021年11月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| シリンジ1mL | |
| 有効成分・含量 | リサンキズマブ（遺伝子組換え） 150mg |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物 1.24mg |
| 氷酢酸 0.054mg | |
| トレハロース水和物 70.0mg | |
| ポリソルベート20 0.20mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : トレハロース水和物
添加剤 : ポリソルベート20
3.2 製剤の性状
スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| シリンジ1mL | |
| 剤形 | 注射剤（プレフィルドシリンジ） |
| 性状 | 無色〜黄色、澄明〜わずかに乳白光を呈する液 半透明〜白色の製品由来の微粒子を含むことがある |
| pH | 5.2〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜黄色
澄明〜微乳白光
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症
6.用法及び用量
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
6.1 通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて1回75mgを投与することができる。
＜掌蹠膿疱症＞
6.2 通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
5.1 以下のいずれかを満たす患者に投与すること。
・光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者
・難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者
＜掌蹠膿疱症＞
5.2 中等症から重症の膿疱・小水疱病変を有する患者に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤と他の生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
7.2 本剤による治療反応は、通常投与開始から16週以内に得られる。16週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
＜掌蹠膿疱症＞
7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から28週以内に得られる。28週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
販売名和名 : スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL
規格単位 : 75mg0.83mL1筒
欧文商標名 : Skyrizi Syringe
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 23100AMX00299000
販売開始年月 : 2019年5月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 75mg | |
| シリンジ0.83mL | |
| 有効成分・含量 | リサンキズマブ（遺伝子組換え） 75mg |
| 添加剤 | コハク酸二ナトリウム六水和物 0.88mg |
| コハク酸 0.049mg | |
| D-ソルビトール 34.0mg | |
| ポリソルベート20 0.17mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : コハク酸二ナトリウム六水和物
添加剤 : コハク酸
添加剤 : D-ソルビトール
添加剤 : ポリソルベート20
3.2 製剤の性状
スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 75mg | |
| シリンジ0.83mL | |
| 剤形 | 注射剤（プレフィルドシリンジ） |
| 性状 | 無色〜微黄色、澄明〜わずかに乳白光を呈する液 半透明〜白色の製品由来の微粒子を含むことがある |
| pH | 5.7〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜微黄色
澄明〜微乳白光
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症
6.用法及び用量
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
6.1 通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて1回75mgを投与することができる。
＜掌蹠膿疱症＞
6.2 通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
5.1 以下のいずれかを満たす患者に投与すること。
・光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者
・難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者
＜掌蹠膿疱症＞
5.2 中等症から重症の膿疱・小水疱病変を有する患者に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤と他の生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
7.2 本剤による治療反応は、通常投与開始から16週以内に得られる。16週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
＜掌蹠膿疱症＞
7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から28週以内に得られる。28週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
販売名和名 : スキリージ皮下注150mgペン1mL
規格単位 : 150mg1mL1キット
欧文商標名 : Skyrizi Pen
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30300AMX00457000
販売開始年月 : 2021年11月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
スキリージ皮下注150mgペン1mL
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| ペン1mL | |
| 有効成分・含量 | リサンキズマブ（遺伝子組換え） 150mg |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物 1.24mg |
| 氷酢酸 0.054mg | |
| トレハロース水和物 70.0mg | |
| ポリソルベート20 0.20mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : トレハロース水和物
添加剤 : ポリソルベート20
3.2 製剤の性状
スキリージ皮下注150mgペン1mL
| 販売名 | スキリージ皮下注 |
| 150mg | |
| ペン1mL | |
| 剤形 | 注射剤（ペン） |
| 性状 | 無色〜黄色、澄明〜わずかに乳白光を呈する液 半透明〜白色の製品由来の微粒子を含むことがある |
| pH | 5.2〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜黄色
澄明〜微乳白光
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症
6.用法及び用量
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
6.1 通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて1回75mgを投与することができる。
＜掌蹠膿疱症＞
6.2 通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
5.1 以下のいずれかを満たす患者に投与すること。
・光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者
・難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者
＜掌蹠膿疱症＞
5.2 中等症から重症の膿疱・小水疱病変を有する患者に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 本剤と他の生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
＜尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
7.2 本剤による治療反応は、通常投与開始から16週以内に得られる。16週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
＜掌蹠膿疱症＞
7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から28週以内に得られる。28週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/11/19 版 |