医療用医薬品 : ファイバ |
List Top |
1バイアル中の含量を示す。本剤の溶解液1mL中に人血液凝固因子抗体迂回活性複合体として50単位を含有する。
| 販売名 | ファイバ静注用1000 |
| 有効成分 | 1バイアル中 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体1000単位注1） |
| 添加剤 | クエン酸ナトリウム水和物 80mg 塩化ナトリウム 160mg 塩酸 適量 水酸化ナトリウム 適量 |
| 溶剤 | 日局 注射用水20mL |
| 備考 | 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体：［採血国：米国］［採血の区別：非献血注2）］ |
| 販売名 | ファイバ静注用1000 |
| 性状 | ガラスバイアル入りの白色乾燥粉末製剤であって、添付の溶剤に溶かすとき、液はほとんど無色澄明な液剤となる。 |
| pH | 6.8〜7.6 |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
ほとんど無色澄明
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : ファイバ静注用1000
規格単位 : 1,000単位20mL1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : FEIBA NF Intravenous 1000
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22600AMX01332
販売開始年月 : 1984年6月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
1バイアル中の含量を示す。本剤の溶解液1mL中に人血液凝固因子抗体迂回活性複合体として50単位を含有する。
| 販売名 | ファイバ静注用1000 |
| 有効成分 | 1バイアル中 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体1000単位注1） |
| 添加剤 | クエン酸ナトリウム水和物 80mg 塩化ナトリウム 160mg 塩酸 適量 水酸化ナトリウム 適量 |
| 溶剤 | 日局 注射用水20mL |
| 備考 | 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体：［採血国：米国］［採血の区別：非献血注2）］ |
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ファイバ静注用1000 |
| 性状 | ガラスバイアル入りの白色乾燥粉末製剤であって、添付の溶剤に溶かすとき、液はほとんど無色澄明な液剤となる。 |
| pH | 6.8〜7.6 |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
ほとんど無色澄明
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子又は第IX因子インヒビターを保有する患者に対し、血漿中の血液凝固活性を補いその出血傾向を抑制する。
6.用法及び用量
本品1瓶を添付の溶剤で溶解し、緩徐に静注又は点滴静注する（1分間に体重1kg当たり、2単位をこえる注射速度はさけること）。
出血時に投与する場合、通常体重1kg当たり50〜100単位を8〜12時間間隔で投与する。なお、年齢・症状に応じて適宜増減する。
ただし、原則として1日最大投与量は体重1kg当たり200単位をこえないこととする。
定期的に投与する場合、通常体重1kg当たり70〜100単位を1日おきに投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の使用にあたっては、患者の出血症状及び治療歴等を総合的に判断して使用すること。
なお、本剤の出血時投与による効果が認められない場合は、他剤への切り替えを検討すること。
本剤の出血時投与後、定期的な投与を開始する場合は、直近の投与から1日以上の間隔をおくことを目安とする。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/09/17 版 |