医療用医薬品 : パロキセチン |
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| 販売名 | パロキセチン錠5mg「SPKK」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局パロキセチン塩酸塩水和物 5.69mg（パロキセチンとして 5mg） |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄 |
| 販売名 | パロキセチン錠10mg「SPKK」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局パロキセチン塩酸塩水和物 11.38mg（パロキセチンとして 10mg） |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄 |
| 販売名 | パロキセチン錠20mg「SPKK」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局パロキセチン塩酸塩水和物 22.76mg（パロキセチンとして 20mg） |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄 |
| 販売名 | パロキセチン錠5mg「SPKK」 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | JA TEZ |
| 表 （直径） | 5.6mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 2.4mm |
| 質量 | 90mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | パロキセチン錠10mg「SPKK」 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | JA FC1 |
| 表 （直径） | 6.6mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 3.6mm |
| 質量 | 178mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | パロキセチン錠20mg「SPKK」 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | JA FE2 |
| 表 （直径） | 8.1mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 4.8mm |
| 質量 | 357mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : パロキセチン錠5mg「SPKK」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : PAROXETINE TABLETS「SPKK」
基準名 : パロキセチン塩酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30300AMX00300000
販売開始年月 : 2016年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
パロキセチン錠5mg「SPKK」
| 販売名 | パロキセチン錠5mg「SPKK」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局パロキセチン塩酸塩水和物 5.69mg（パロキセチンとして 5mg） |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄 |
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
パロキセチン錠5mg「SPKK」
| 販売名 | パロキセチン錠5mg「SPKK」 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | JA TEZ |
| 表 （直径） | 5.6mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 2.4mm |
| 質量 | 90mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : JATEZ
識別コード : JA
識別コード : TEZ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
＜うつ病・うつ状態＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜パニック障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜強迫性障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜社会不安障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜外傷後ストレス障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照］
＜社会不安障害及び外傷後ストレス障害＞
5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。
販売名和名 : パロキセチン錠10mg「SPKK」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : PAROXETINE TABLETS「SPKK」
基準名 : パロキセチン塩酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30300AMX00301000
販売開始年月 : 2016年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
パロキセチン錠10mg「SPKK」
| 販売名 | パロキセチン錠10mg「SPKK」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局パロキセチン塩酸塩水和物 11.38mg（パロキセチンとして 10mg） |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄 |
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
パロキセチン錠10mg「SPKK」
| 販売名 | パロキセチン錠10mg「SPKK」 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | JA FC1 |
| 表 （直径） | 6.6mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 3.6mm |
| 質量 | 178mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : JAFC1
識別コード : JA
識別コード : FC1
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
＜うつ病・うつ状態＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜パニック障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜強迫性障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜社会不安障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜外傷後ストレス障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照］
＜社会不安障害及び外傷後ストレス障害＞
5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。
販売名和名 : パロキセチン錠20mg「SPKK」
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : PAROXETINE TABLETS「SPKK」
基準名 : パロキセチン塩酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30300AMX00302000
販売開始年月 : 2016年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
パロキセチン錠20mg「SPKK」
| 販売名 | パロキセチン錠20mg「SPKK」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局パロキセチン塩酸塩水和物 22.76mg（パロキセチンとして 20mg） |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄 |
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
パロキセチン錠20mg「SPKK」
| 販売名 | パロキセチン錠20mg「SPKK」 |
| 剤形・性状 | 帯紅白色のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | JA FE2 |
| 表 （直径） | 8.1mm |
| 裏 | |
| 側面 （厚さ） | 4.8mm |
| 質量 | 357mg |
【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : JAFE2
識別コード : JA
識別コード : FE2
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
＜うつ病・うつ状態＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜パニック障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜強迫性障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜社会不安障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
＜外傷後ストレス障害＞
通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照］
＜社会不安障害及び外傷後ストレス障害＞
5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |