医療用医薬品 : プロピベリン塩酸塩

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3. 組成・性状

3.1　組成

プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」
有効成分1錠中：
プロピベリン塩酸塩　10mg
添加剤乳糖水和物、セルロース、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ

プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」
有効成分1錠中：
プロピベリン塩酸塩　20mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」
色・剤形白色の扁平球状のフィルムコート錠
外形

直径6.1mm
厚さ3.1mm
質量約94mg
識別コード（PTP）HYZ17

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」
色・剤形白色の扁平球状のフィルムコート錠
外形

直径7.2mm
厚さ3.1mm
質量約125mg
識別コード（PTP）HYZ18

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」)

販売名和名 : プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」

規格単位 : 10mg1錠

基準名 : プロピベリン塩酸塩錠

基準名 : Propiverine Hydrochloride Tablets

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 23000AMX00053

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」
有効成分1錠中：
プロピベリン塩酸塩　10mg
添加剤乳糖水和物、セルロース、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : セルロース

添加剤 : カルメロースCa

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠10mg「NIG」
色・剤形白色の扁平球状のフィルムコート錠
外形

直径6.1mm
厚さ3.1mm
質量約94mg
識別コード（PTP）HYZ17

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : HYZ17

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患又は状態における頻尿、尿失禁

神経因性膀胱、神経性頻尿、不安定膀胱、膀胱刺激状態（慢性膀胱炎、慢性前立腺炎）

○過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

6.用法及び用量

通常、成人にはプロピベリン塩酸塩として20mgを1日1回食後経口投与する。
年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分の場合は、20mgを1日2回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。

5.2　下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。

7.用法及び用量に関連する注意

20mgを1日1回投与で効果不十分であり、かつ安全性に問題がない場合に増量を検討すること。

規格単位毎の明細 (プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」)

販売名和名 : プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」

規格単位 : 20mg1錠

基準名 : プロピベリン塩酸塩錠

基準名 : Propiverine Hydrochloride Tablets

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 23000AMX00178

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」
有効成分1錠中：
プロピベリン塩酸塩　20mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」

販売名プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」
色・剤形白色の扁平球状のフィルムコート錠
外形

直径7.2mm
厚さ3.1mm
質量約125mg
識別コード（PTP）HYZ18

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : HYZ18

識別コード : 20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患又は状態における頻尿、尿失禁

神経因性膀胱、神経性頻尿、不安定膀胱、膀胱刺激状態（慢性膀胱炎、慢性前立腺炎）

○過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

6.用法及び用量

通常、成人にはプロピベリン塩酸塩として20mgを1日1回食後経口投与する。
年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分の場合は、20mgを1日2回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて専門的な検査も考慮すること。

5.2　下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では、それに対する治療を優先させること。

7.用法及び用量に関連する注意

20mgを1日1回投与で効果不十分であり、かつ安全性に問題がない場合に増量を検討すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版