医療用医薬品 : リシノプリル

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3. 組成・性状


3.1 組成

リシノプリル錠5mg「NIG」

販売名リシノプリル錠5mg「NIG」
有効成分1錠中:
リシノプリル水和物 5.45mg(無水物として5mg)
添加剤アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、無水リン酸水素カルシウム

リシノプリル錠10mg「NIG」

販売名リシノプリル錠10mg「NIG」
有効成分1錠中:
リシノプリル水和物 10.9mg(無水物として10mg)
添加剤アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、無水リン酸水素カルシウム

リシノプリル錠20mg「NIG」

販売名リシノプリル錠20mg「NIG」
有効成分1錠中:
リシノプリル水和物 21.8mg(無水物として20mg)
添加剤アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、無水リン酸水素カルシウム

3.2 製剤の性状

リシノプリル錠5mg「NIG」

販売名リシノプリル錠5mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径6.5mm
厚さ2.1mm
質量112.5mg
識別コード(PTP)t LI 5 5mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

リシノプリル錠10mg「NIG」

販売名リシノプリル錠10mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径8.0mm
厚さ2.7mm
質量225mg
識別コード(PTP)t LI 10mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

リシノプリル錠20mg「NIG」

販売名リシノプリル錠20mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径9.0mm
厚さ4.9mm
質量450mg
識別コード(PTP)t LI 20 20mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (リシノプリル錠5mg「NIG」)

販売名和名 : リシノプリル錠5mg「NIG」

規格単位 : 5mg1錠

基準名 : リシノプリル錠

基準名 : Lisinopril Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872144

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 22200AMX00456

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リシノプリル錠5mg「NIG」

販売名リシノプリル錠5mg「NIG」
有効成分1錠中:
リシノプリル水和物 5.45mg(無水物として5mg)
添加剤アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 炭酸マグネシウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

3.2 製剤の性状

リシノプリル錠5mg「NIG」

販売名リシノプリル錠5mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径6.5mm
厚さ2.1mm
質量112.5mg
識別コード(PTP)t LI 5 5mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : tLI5 5mg

識別コード : LI5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合

慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはリシノプリル(無水物)として10〜20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、重症高血圧症又は腎障害を伴う高血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望ましい。
通常、6歳以上の小児には、リシノプリル(無水物)として、0.07mg/kgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

本剤はジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤と併用すること。
通常、成人にはリシノプリル(無水物)として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、腎障害を伴う患者では初回用量として2.5mgから投与を開始することが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

5.1 ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤で十分な効果が認められない症例にのみ、本剤を追加投与すること。なお、本剤の単独投与での有用性は確立されていない。

5.2 重症の慢性心不全に対する本剤の有用性は確立されていない。使用経験が少ない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧症>

7.1 6歳以上の小児に投与する場合には1日20mgを超えないこと。[9.7参照]

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

7.2 高齢者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。[9.8、16.1.2参照]

規格単位毎の明細 (リシノプリル錠10mg「NIG」)

販売名和名 : リシノプリル錠10mg「NIG」

規格単位 : 10mg1錠

基準名 : リシノプリル錠

基準名 : Lisinopril Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872144

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 22100AMX00853

販売開始年月 : 2000年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リシノプリル錠10mg「NIG」

販売名リシノプリル錠10mg「NIG」
有効成分1錠中:
リシノプリル水和物 10.9mg(無水物として10mg)
添加剤アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 炭酸マグネシウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

3.2 製剤の性状

リシノプリル錠10mg「NIG」

販売名リシノプリル錠10mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径8.0mm
厚さ2.7mm
質量225mg
識別コード(PTP)t LI 10mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : tLI10mg

識別コード : LI

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合

慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはリシノプリル(無水物)として10〜20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、重症高血圧症又は腎障害を伴う高血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望ましい。
通常、6歳以上の小児には、リシノプリル(無水物)として、0.07mg/kgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

本剤はジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤と併用すること。
通常、成人にはリシノプリル(無水物)として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、腎障害を伴う患者では初回用量として2.5mgから投与を開始することが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

5.1 ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤で十分な効果が認められない症例にのみ、本剤を追加投与すること。なお、本剤の単独投与での有用性は確立されていない。

5.2 重症の慢性心不全に対する本剤の有用性は確立されていない。使用経験が少ない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧症>

7.1 6歳以上の小児に投与する場合には1日20mgを超えないこと。[9.7参照]

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

7.2 高齢者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。[9.8、16.1.2参照]

規格単位毎の明細 (リシノプリル錠20mg「NIG」)

販売名和名 : リシノプリル錠20mg「NIG」

規格単位 : 20mg1錠

基準名 : リシノプリル錠

基準名 : Lisinopril Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872144

日本標準商品分類番号 : 872179

承認番号 : 22200AMX00455

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リシノプリル錠20mg「NIG」

販売名リシノプリル錠20mg「NIG」
有効成分1錠中:
リシノプリル水和物 21.8mg(無水物として20mg)
添加剤アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 炭酸マグネシウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

3.2 製剤の性状

リシノプリル錠20mg「NIG」

販売名リシノプリル錠20mg「NIG」
色・剤形白色の片面1/2割線入り素錠
外形

直径9.0mm
厚さ4.9mm
質量450mg
識別コード(PTP)t LI 20 20mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : tLI20 20mg

識別コード : LI20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合

慢性心不全(軽症〜中等症)

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはリシノプリル(無水物)として10〜20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、重症高血圧症又は腎障害を伴う高血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望ましい。
通常、6歳以上の小児には、リシノプリル(無水物)として、0.07mg/kgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

本剤はジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤と併用すること。
通常、成人にはリシノプリル(無水物)として5〜10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、腎障害を伴う患者では初回用量として2.5mgから投与を開始することが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

5.1 ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤で十分な効果が認められない症例にのみ、本剤を追加投与すること。なお、本剤の単独投与での有用性は確立されていない。

5.2 重症の慢性心不全に対する本剤の有用性は確立されていない。使用経験が少ない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧症>

7.1 6歳以上の小児に投与する場合には1日20mgを超えないこと。[9.7参照]

<慢性心不全(軽症〜中等症)>

7.2 高齢者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。[9.8、16.1.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版