医療用医薬品 : ホリナート

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ホリナート錠25mg「NIG」
有効成分1錠中:
ホリナートカルシウム水和物(無水物として) 27.0mg
(ホリナートとして25.0mg)
添加剤軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン

3.2 製剤の性状

販売名ホリナート錠25mg「NIG」
色・剤形淡黄白色の素錠
外形 直径:8.0mm
厚さ:3.5mm
質量:180mg
識別コード
(PTP)
TV FC1

【色】
淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ホリナート錠25mg「NIG」)

販売名和名 : ホリナート錠25mg「NIG」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Folinate Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 22900AMX00154

販売開始年月 : 2017年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ホリナート錠25mg「NIG」
有効成分1錠中:
ホリナートカルシウム水和物(無水物として) 27.0mg
(ホリナートとして25.0mg)
添加剤軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

3.2 製剤の性状

販売名ホリナート錠25mg「NIG」
色・剤形淡黄白色の素錠
外形 直径:8.0mm
厚さ:3.5mm
質量:180mg
識別コード
(PTP)
TV FC1

【色】
淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : TVFC1

識別コード : 25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌に対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強

6.用法及び用量

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて(約8時間ごとに)、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
テガフール・ウラシル配合剤の投与量は、通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量(300mg/m2を基準)を1日3回に分けて(約8時間ごとに)、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

本療法は食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。[16.2.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版