医療用医薬品 : ドロエチ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ドロエチ配合錠「あすか」
販売名	実薬錠	プラセボ錠
有効成分	1錠中にドロスピレノンを3mg及びエチニルエストラジオール　ベータデクスとしてエチニルエストラジオールを0.02mg含有	含有せず
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄	無水乳糖、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク

3.2　製剤の性状

販売名	ドロエチ配合錠「あすか」
	実薬錠			プラセボ錠
剤形	淡赤色フィルムコーティング錠			白色フィルムコーティング錠
錠数	24錠			4錠
外形	表	側面	裏	表	側面	裏

	直径約6mm　厚さ約2.6mm　質量約83mg
識別コード	AK364

【色】
淡赤色
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ドロエチ配合錠「あすか」)

販売名和名 : ドロエチ配合錠「あすか」

規格単位 : 1シート

欧文商標名 : DroEthi COMBINATION TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872482

承認番号 : 30400AMX00132

販売開始年月 : 2022年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ドロエチ配合錠「あすか」
販売名	実薬錠	プラセボ錠
有効成分	1錠中にドロスピレノンを3mg及びエチニルエストラジオール　ベータデクスとしてエチニルエストラジオールを0.02mg含有	含有せず
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄	無水乳糖、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）

添加剤 : マクロゴール4000

3.2　製剤の性状

販売名	ドロエチ配合錠「あすか」
	実薬錠			プラセボ錠
剤形	淡赤色フィルムコーティング錠			白色フィルムコーティング錠
錠数	24錠			4錠
外形	表	側面	裏	表	側面	裏

	直径約6mm　厚さ約2.6mm　質量約83mg
識別コード	AK364

【色】
淡赤色
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : AK

識別コード : AK364

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

月経困難症

6.用法及び用量

1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って（淡赤色錠から開始する）28日間連続経口投与する。
以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　毎日一定の時刻に服用させること。

7.2　本剤の投与にあたっては、不正性器出血の予防及びホルモン剤服用中の妊娠のリスクを最小限にとどめるため、飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。

7.3　服用開始日

本剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、妊娠のリスクを考慮し、飲みはじめの最初の1週間はホルモン剤以外の避妊法を用いること。

7.4　万一前日の飲み忘れに気付いた場合、直ちに前日の飲み忘れた錠剤を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用する。2日以上服薬を忘れた場合は、気付いた時点で前日分の1錠を服用し、当日の錠剤も通常の服薬時刻に服用し、その後は当初の服薬スケジュールどおり服用を継続すること。

医療用医薬品 : ドロエチ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ドロエチ配合錠「あすか」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状