医療用医薬品 : パロノセトロン |
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| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/2mLシリンジ「NP」 |
| 有効成分 | 1シリンジ（2mL中） パロノセトロン塩酸塩0.84mg （パロノセトロンとして0.75mgに相当） |
| 添加剤 | D-マンニトール 80.0mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 7.4mg | |
| クエン酸水和物 3.12mg | |
| 水酸化ナトリウム、塩酸、注射用水 |
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/2mLシリンジ「NP」 |
| 性状・剤形 | 無色澄明の液である。（注射剤） |
| pH | 4.5〜5.5 |
| 浸透圧比 〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : パロノセトロン静注0.75mg／2mLシリンジ「NP」
規格単位 : 0.75mg2mL1筒
欧文商標名 : Palonosetron I.V.injection 0.75mg/2mL syringe"NP"
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 30400AMX00042000
販売開始年月 : 2022年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/2mLシリンジ「NP」 |
| 有効成分 | 1シリンジ（2mL中） パロノセトロン塩酸塩0.84mg （パロノセトロンとして0.75mgに相当） |
| 添加剤 | D-マンニトール 80.0mg |
| エデト酸ナトリウム水和物 2.5mg | |
| クエン酸ナトリウム水和物 7.4mg | |
| クエン酸水和物 3.12mg | |
| 水酸化ナトリウム、塩酸、注射用水 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 注射用水
3.2 製剤の性状
| 販売名 | パロノセトロン静注0.75mg/2mLシリンジ「NP」 |
| 性状・剤形 | 無色澄明の液である。（注射剤） |
| pH | 4.5〜5.5 |
| 浸透圧比 〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）
6.用法・用量
通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
5.効能・効果に関連する注意
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用すること。［17.1.1参照］
7.用法・用量に関連する注意
7.1 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。
7.2 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。［16.1.2参照］
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |