医療用医薬品 : サムタス |
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本剤は1バイアル中に下記成分を含む凍結乾燥製剤で、用時溶解して用いる注射剤である。
| 販売名 | サムタス点滴静注用8mg |
| 有効成分・含量注） | トルバプタンリン酸エステルナトリウム8.56mg |
| 添加剤注） | 精製白糖（42.8mg）、リン酸水素ナトリウム水和物（19.26mg）、リン酸二水素ナトリウム水和物（0.321mg）、水酸化ナトリウム（適量）、リン酸（適量） |
本剤は1バイアル中に下記成分を含む凍結乾燥製剤で、用時溶解して用いる注射剤である。
| 販売名 | サムタス点滴静注用16mg |
| 有効成分・含量注） | トルバプタンリン酸エステルナトリウム17.12mg |
| 添加剤注） | 精製白糖（42.8mg）、リン酸水素ナトリウム水和物（19.26mg）、リン酸二水素ナトリウム水和物（0.321mg）、水酸化ナトリウム（適量）、リン酸（適量） |
| 販売名 | サムタス点滴静注用8mg |
| 性状 | 白色の塊（凍結乾燥製剤）で、生理食塩液又は5％ブドウ糖液で溶解する時、無色澄明な液となる。 |
| pH注） | 7〜9 |
| 浸透圧比注） | 約1.0（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
| 販売名 | サムタス点滴静注用16mg |
| 性状 | 白色の塊（凍結乾燥製剤）で、生理食塩液又は5％ブドウ糖液で溶解する時、無色澄明な液となる。 |
| pH注） | 7〜9 |
| 浸透圧比注） | 約1.0（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
販売名和名 : サムタス点滴静注用8mg
規格単位 : 8mg1瓶
欧文商標名 : Samtasu for I.V.infusion
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872139
承認番号 : 30400AMX00181
販売開始年月 : 2022年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 30箇月
3.組成・性状
3.1 組成
サムタス点滴静注用8mg
本剤は1バイアル中に下記成分を含む凍結乾燥製剤で、用時溶解して用いる注射剤である。
| 販売名 | サムタス点滴静注用8mg |
| 有効成分・含量注） | トルバプタンリン酸エステルナトリウム8.56mg |
| 添加剤注） | 精製白糖（42.8mg）、リン酸水素ナトリウム水和物（19.26mg）、リン酸二水素ナトリウム水和物（0.321mg）、水酸化ナトリウム（適量）、リン酸（適量） |
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : リン酸
3.2 製剤の性状
サムタス点滴静注用8mg
| 販売名 | サムタス点滴静注用8mg |
| 性状 | 白色の塊（凍結乾燥製剤）で、生理食塩液又は5％ブドウ糖液で溶解する時、無色澄明な液となる。 |
| pH注） | 7〜9 |
| 浸透圧比注） | 約1.0（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留
6.用法及び用量
通常、成人にはトルバプタンリン酸エステルナトリウムとして16mgを1日1回1時間かけて点滴静注する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は水排泄を増加させるが、ナトリウム排泄を増加させないことから、他の利尿薬（ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、抗アルドステロン薬等）と併用して使用すること。
7.2 経口水分摂取が困難な患者に投与する場合は、半量（8mg）から開始し、効果不十分な場合には翌日以降に16mgに増量できる。ただし、本剤投与後24時間以内に血清ナトリウム濃度が10mEq/Lを超えて上昇した翌日には増量しないこと。［9.1.1参照］
7.3 血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者、高齢者、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の患者に投与する場合は、半量（8mg）から開始することが望ましい。［9.1.2、9.1.3、9.8.1、9.8.3参照］
7.4 CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、フルコナゾール、クラリスロマイシン等）との併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合は、本剤の減量あるいは低用量からの開始などを考慮すること。［10.2、16.7.1-16.7.3参照］
7.5 体液貯留所見が消失した際には投与を中止すること。症状消失後の維持に関する有効性は確認されていない。［17.1.2参照］
販売名和名 : サムタス点滴静注用16mg
規格単位 : 16mg1瓶
欧文商標名 : Samtasu for I.V.infusion
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872139
承認番号 : 30400AMX00180
販売開始年月 : 2022年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 30箇月
3.組成・性状
3.1 組成
サムタス点滴静注用16mg
本剤は1バイアル中に下記成分を含む凍結乾燥製剤で、用時溶解して用いる注射剤である。
| 販売名 | サムタス点滴静注用16mg |
| 有効成分・含量注） | トルバプタンリン酸エステルナトリウム17.12mg |
| 添加剤注） | 精製白糖（42.8mg）、リン酸水素ナトリウム水和物（19.26mg）、リン酸二水素ナトリウム水和物（0.321mg）、水酸化ナトリウム（適量）、リン酸（適量） |
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : リン酸
3.2 製剤の性状
サムタス点滴静注用16mg
| 販売名 | サムタス点滴静注用16mg |
| 性状 | 白色の塊（凍結乾燥製剤）で、生理食塩液又は5％ブドウ糖液で溶解する時、無色澄明な液となる。 |
| pH注） | 7〜9 |
| 浸透圧比注） | 約1.0（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留
6.用法及び用量
通常、成人にはトルバプタンリン酸エステルナトリウムとして16mgを1日1回1時間かけて点滴静注する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は水排泄を増加させるが、ナトリウム排泄を増加させないことから、他の利尿薬（ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、抗アルドステロン薬等）と併用して使用すること。
7.2 経口水分摂取が困難な患者に投与する場合は、半量（8mg）から開始し、効果不十分な場合には翌日以降に16mgに増量できる。ただし、本剤投与後24時間以内に血清ナトリウム濃度が10mEq/Lを超えて上昇した翌日には増量しないこと。［9.1.1参照］
7.3 血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者、高齢者、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の患者に投与する場合は、半量（8mg）から開始することが望ましい。［9.1.2、9.1.3、9.8.1、9.8.3参照］
7.4 CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、フルコナゾール、クラリスロマイシン等）との併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合は、本剤の減量あるいは低用量からの開始などを考慮すること。［10.2、16.7.1-16.7.3参照］
7.5 体液貯留所見が消失した際には投与を中止すること。症状消失後の維持に関する有効性は確認されていない。［17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |