医療用医薬品 : シンバスタチン |
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| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 シンバスタチン 5.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 シンバスタチン 10.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | シンバスタチン錠20mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 シンバスタチン 20.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| シンバスタチン錠5mg「VTRS」 | MH599 | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 6.5mm | 厚さ 2.3mm | 重量 100mg | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| シンバスタチン錠10mg「VTRS」 | MH600 | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 8.0mm | 厚さ 3.0mm | 重量 200mg | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| シンバスタチン錠20mg「VTRS」 | MH601 | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 10.0mm | 厚さ 3.9mm | 重量 400mg | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : シンバスタチン錠5mg「VTRS」
規格単位 : 5mg1錠
基準名 : シンバスタチン錠
基準名 : SIMVASTATIN Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22100AMX00155
販売開始年月 : 2003年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠5mg「VTRS」
| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 シンバスタチン 5.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠5mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| シンバスタチン錠5mg「VTRS」 | MH599 | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 6.5mm | 厚さ 2.3mm | 重量 100mg | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : MH599
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
販売名和名 : シンバスタチン錠10mg「VTRS」
規格単位 : 10mg1錠
基準名 : シンバスタチン錠
基準名 : SIMVASTATIN Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22100AMX00156
販売開始年月 : 2004年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠10mg「VTRS」
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 シンバスタチン 10.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠10mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| シンバスタチン錠10mg「VTRS」 | MH600 | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 8.0mm | 厚さ 3.0mm | 重量 200mg | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : MH600
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
販売名和名 : シンバスタチン錠20mg「VTRS」
規格単位 : 20mg1錠
基準名 : シンバスタチン錠
基準名 : SIMVASTATIN Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22100AMX00137
販売開始年月 : 2004年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠20mg「VTRS」
| 販売名 | シンバスタチン錠20mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 シンバスタチン 20.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠20mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| シンバスタチン錠20mg「VTRS」 | MH601 | 白色 割線入り素錠 | |||
| 直径 10.0mm | 厚さ 3.9mm | 重量 400mg | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : MH601
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |