医療用医薬品 : アトモキセチン |
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| 販売名 | アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 5.71mg （アトモキセチンとして5mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 11.43mg （アトモキセチンとして10mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン |
| 販売名 | アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 28.57mg （アトモキセチンとして25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、青色2号 |
| 販売名 | アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 45.71mg （アトモキセチンとして40mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、青色2号 |
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」 | 5号硬カプセル | − | 頭部：橙色 胴部：橙色 |
【色】
橙色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」 | 3号硬カプセル | − | 頭部：白色 胴部：白色 |
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」 | 3号硬カプセル | − | 頭部：青色 胴部：白色 |
【色】
青色
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」 | 3号硬カプセル | − | 頭部：青色 胴部：青色 |
【色】
青色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
販売名和名 : アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」
規格単位 : 5mg1カプセル
欧文商標名 : ATOMOXETINE Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00602
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」
| 販売名 | アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 5.71mg （アトモキセチンとして5mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」 | 5号硬カプセル | − | 頭部：橙色 胴部：橙色 |
【色】
橙色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : アトモキセチン5mgVTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
販売名和名 : アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」
規格単位 : 10mg1カプセル
欧文商標名 : ATOMOXETINE Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00603
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」
| 販売名 | アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 11.43mg （アトモキセチンとして10mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」 | 3号硬カプセル | − | 頭部：白色 胴部：白色 |
【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : アトモキセチン10mgVTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
販売名和名 : アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」
規格単位 : 25mg1カプセル
欧文商標名 : ATOMOXETINE Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00604
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」
| 販売名 | アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 28.57mg （アトモキセチンとして25mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、青色2号 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 青色2号
3.2 製剤の性状
アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」 | 3号硬カプセル | − | 頭部：青色 胴部：白色 |
【色】
青色
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : アトモキセチン25mgVTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
販売名和名 : アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」
規格単位 : 40mg1カプセル
欧文商標名 : ATOMOXETINE Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00605
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」
| 販売名 | アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩 45.71mg （アトモキセチンとして40mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム （カプセル本体） ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、青色2号 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 青色2号
3.2 製剤の性状
アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 |
| アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」 | 3号硬カプセル | − | 頭部：青色 胴部：青色 |
【色】
青色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : アトモキセチン40mgVTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |