医療用医薬品 : セフトリアキソンナトリウム

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名セフトリアキソンナトリウム点滴静注用バッグ1g「VTRS」
有効成分(薬剤部)1キット中 日局 セフトリアキソンナトリウム水和物 1g(力価)
溶解液(溶解液部)日局 生理食塩液 100mL

3.2 製剤の性状

性状白色〜帯淡黄白色の結晶性の粉末(薬剤部)無色澄明の液で、弱い塩味がある。(溶解液部)
pH5.2〜7.2[1g(力価)/100mL生理食塩液]
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜帯淡黄白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (セフトリアキソンナトリウム点滴静注用バッグ1g「VTRS」)

販売名和名 : セフトリアキソンナトリウム点滴静注用バッグ1g「VTRS」

規格単位 : 1g1キット(生理食塩液100mL付)

欧文商標名 : CEFTRIAXONE Sodium Hydrate for Injection Bag

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22300AMX00273

販売開始年月 : 2011年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名セフトリアキソンナトリウム点滴静注用バッグ1g「VTRS」
有効成分(薬剤部)1キット中 日局 セフトリアキソンナトリウム水和物 1g(力価)
溶解液(溶解液部)日局 生理食塩液 100mL

3.2 製剤の性状

性状白色〜帯淡黄白色の結晶性の粉末(薬剤部)無色澄明の液で、弱い塩味がある。(溶解液部)
pH5.2〜7.2[1g(力価)/100mL生理食塩液]
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜帯淡黄白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法及び用量

<成人>

1.通常、1日1〜2g(力価)を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g(力価)まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。

(1)咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎

通常、1g(力価)を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。

(2)精巣上体炎(副睾丸炎)、骨盤内炎症性疾患

通常、1日1回1g(力価)を静脈内注射又は点滴静注する。

<小児>

1.通常、1日20〜60mg(力価)/kgを1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg(力価)/kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

<低出生体重児・新生児>

1.通常、生後0〜3日齢には1回20mg(力価)/kgを1日1回、また、生後4日齢以降には1回20mg(力価)/kgを1日2回静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg(力価)/kgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg(力価)/kgまでとする。

<バッグ品>

バッグ品の投与に際しては、用時、添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注射する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

高度の腎機能障害患者は、血中濃度を頻回に測定できない場合には投与量が1g/日を超えないようにすること。[9.2.1、11.1.10、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版