医療用医薬品 : ビカルタミド |
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| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 ビカルタミド 80.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ビカルタミド錠80mg「VTRS」 | BC 80 VLE | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
| 直径 7.6mm | 厚さ 4.4mm | 重量 210mg | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ビカルタミド錠80mg「VTRS」
規格単位 : 80mg1錠
基準名 : ビカルタミド錠
基準名 : BICALUTAMIDE Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22300AMX01076
販売開始年月 : 2012年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 日局 ビカルタミド 80.0mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| ビカルタミド錠80mg「VTRS」 | BC 80 VLE | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
| 直径 7.6mm | 厚さ 4.4mm | 重量 210mg | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : BC80
識別コード : VLE
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |