医療用医薬品 : エディロール |
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| 販売名 | エディロール錠0.5μg |
| 有効成分 | 1錠中 エルデカルシトール0.5μg |
| 添加剤 | D-マンニトール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸カルシウム、ジブチルヒドロキシトルエン、トコフェロール、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 販売名 | エディロール錠0.75μg |
| 有効成分 | 1錠中 エルデカルシトール0.75μg |
| 添加剤 | D-マンニトール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸カルシウム、ジブチルヒドロキシトルエン、トコフェロール、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄 |
| 販売名 | エディロール錠0.5μg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 薄い赤みの黄色 |
| 平面 | |
| 側面 | |
| 直径 | 約7.2mm |
| 厚さ | 約3.1mm |
| 質量 | 約129.6mg |
| 識別コード | エディロール0.5 |
【色】
薄い赤みの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | エディロール錠0.75μg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 明るい灰みの赤色 |
| 平面 | |
| 側面 | |
| 直径 | 約7.2mm |
| 厚さ | 約3.1mm |
| 質量 | 約129.6mg |
| 識別コード | エディロール0.75 |
【色】
明るい灰みの赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : エディロール錠0.5μg
規格単位 : 0.5μg1錠
欧文商標名 : EDIROL Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873112
承認番号 : 30400AMX00336
販売開始年月 : 2022年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
エディロール錠0.5μg
| 販売名 | エディロール錠0.5μg |
| 有効成分 | 1錠中 エルデカルシトール0.5μg |
| 添加剤 | D-マンニトール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸カルシウム、ジブチルヒドロキシトルエン、トコフェロール、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ステアリン酸カルシウム
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : トコフェロール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
エディロール錠0.5μg
| 販売名 | エディロール錠0.5μg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 薄い赤みの黄色 |
| 平面 | |
| 側面 | |
| 直径 | 約7.2mm |
| 厚さ | 約3.1mm |
| 質量 | 約129.6mg |
| 識別コード | エディロール0.5 |
【色】
薄い赤みの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : エディロール0.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
骨粗鬆症
6.用法及び用量
通常、成人にはエルデカルシトールとして1日1回0.75μgを経口投与する。ただし、症状により適宜1日1回0.5μgに減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
7.用法及び用量に関連する注意
血清カルシウム値を定期的に測定し、高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬すること。休薬後は、血清カルシウム値が正常域まで回復した後に、1日1回0.5μgで投与を再開すること。なお、本剤1日1回0.5μg投与による骨折予防効果は確立していないため、漫然と投与を継続せず、患者の状態に応じ、1日1回0.75μgへの増量又は他剤による治療への変更を考慮すること。［8.1、8.2、9.1.1、9.2、10.2、11.1.1参照］
販売名和名 : エディロール錠0.75μg
規格単位 : 0.75μg1錠
欧文商標名 : EDIROL Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873112
承認番号 : 30400AMX00337
販売開始年月 : 2022年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
エディロール錠0.75μg
| 販売名 | エディロール錠0.75μg |
| 有効成分 | 1錠中 エルデカルシトール0.75μg |
| 添加剤 | D-マンニトール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸カルシウム、ジブチルヒドロキシトルエン、トコフェロール、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ステアリン酸カルシウム
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : トコフェロール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
エディロール錠0.75μg
| 販売名 | エディロール錠0.75μg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 色調 | 明るい灰みの赤色 |
| 平面 | |
| 側面 | |
| 直径 | 約7.2mm |
| 厚さ | 約3.1mm |
| 質量 | 約129.6mg |
| 識別コード | エディロール0.75 |
【色】
明るい灰みの赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : エディロール0.75
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
骨粗鬆症
6.用法及び用量
通常、成人にはエルデカルシトールとして1日1回0.75μgを経口投与する。ただし、症状により適宜1日1回0.5μgに減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
7.用法及び用量に関連する注意
血清カルシウム値を定期的に測定し、高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬すること。休薬後は、血清カルシウム値が正常域まで回復した後に、1日1回0.5μgで投与を再開すること。なお、本剤1日1回0.5μg投与による骨折予防効果は確立していないため、漫然と投与を継続せず、患者の状態に応じ、1日1回0.75μgへの増量又は他剤による治療への変更を考慮すること。［8.1、8.2、9.1.1、9.2、10.2、11.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |