医療用医薬品 : エスシタロプラム |
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| 販売名 | エスシタロプラム錠10mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 エスシタロプラムシュウ酸塩 12.77mg （エスシタロプラムとして10mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | エスシタロプラム錠20mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 エスシタロプラムシュウ酸塩 25.54mg （エスシタロプラムとして20mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
| 上面 | 下面 | 側面 | ||||
| エスシタロプラム錠10mg「VTRS」 | − | 白色 楕円形 割線入りフィルムコーティング錠 | ||||
| 長径 10.1mm | 短径 4.7mm | 厚さ 3.4mm | 重量 131mg | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
| 上面 | 下面 | 側面 | ||||
| エスシタロプラム錠20mg「VTRS」 | − | 白色 楕円形 割線入りフィルムコーティング錠 | ||||
| 長径 12.9mm | 短径 5.9mm | 厚さ 4.1mm | 重量 261mg | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : エスシタロプラム錠10mg「VTRS」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Escitalopram Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30400AMX00389
販売開始年月 : 2022年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エスシタロプラム錠10mg「VTRS」
| 販売名 | エスシタロプラム錠10mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 エスシタロプラムシュウ酸塩 12.77mg （エスシタロプラムとして10mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 硬化油
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
エスシタロプラム錠10mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
| 上面 | 下面 | 側面 | ||||
| エスシタロプラム錠10mg「VTRS」 | − | 白色 楕円形 割線入りフィルムコーティング錠 | ||||
| 長径 10.1mm | 短径 4.7mm | 厚さ 3.4mm | 重量 131mg | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : エスシタロプラム10VTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態、社会不安障害
6.用法及び用量
通常、成人にはエスシタロプラムとして10mgを1日1回夕食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行い、1日最高用量は20mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.3、9.1.4、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を12歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜社会不安障害＞
5.3 社会不安障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
7.2 肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［8.7、9.1.1、9.1.2、9.3、9.8、11.1.4、16.1.1、16.1.2、16.5、16.6.2-16.6.4参照］
販売名和名 : エスシタロプラム錠20mg「VTRS」
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : Escitalopram Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30400AMX00390
販売開始年月 : 2022年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エスシタロプラム錠20mg「VTRS」
| 販売名 | エスシタロプラム錠20mg「VTRS」 |
| 有効成分 | 1錠中 エスシタロプラムシュウ酸塩 25.54mg （エスシタロプラムとして20mg） |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 硬化油
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
エスシタロプラム錠20mg「VTRS」
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
| 上面 | 下面 | 側面 | ||||
| エスシタロプラム錠20mg「VTRS」 | − | 白色 楕円形 割線入りフィルムコーティング錠 | ||||
| 長径 12.9mm | 短径 5.9mm | 厚さ 4.1mm | 重量 261mg | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : エスシタロプラム20VTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態、社会不安障害
6.用法及び用量
通常、成人にはエスシタロプラムとして10mgを1日1回夕食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行い、1日最高用量は20mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.3、9.1.4、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を12歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜社会不安障害＞
5.3 社会不安障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
7.2 肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［8.7、9.1.1、9.1.2、9.3、9.8、11.1.4、16.1.1、16.1.2、16.5、16.6.2-16.6.4参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |