医療用医薬品 : カルシトリオール

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3. 組成・性状


3.1 組成

カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」
有効成分1カプセル中:
カルシトリオール 0.25μg
添加剤中鎖脂肪酸トリグリセリド、エタノール
(カプセル本体)ゼラチン、グリセリン、D-ソルビトール、ポリソルベート80、酸化チタン

カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」
有効成分1カプセル中:
カルシトリオール 0.5μg
添加剤中鎖脂肪酸トリグリセリド、エタノール
(カプセル本体)ゼラチン、グリセリン、D-ソルビトール、ポリソルベート80、赤色102号、酸化チタン

3.2 製剤の性状

カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」
色・剤形白色〜淡黄白色のオバール形の軟カプセル剤で、内容物は無色〜淡黄色の粘性の液
外形
長径9.0mm
短径6.0mm
質量約185mg
識別コード
(PTP)
TYK 220

【色】
白色〜淡黄白色
無色〜淡黄色
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用
/液剤/内用

カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」
色・剤形淡赤色のオバール形の軟カプセル剤で、内容物は無色〜淡黄色の粘性の液
外形
長径9.0mm
短径6.0mm
質量約185mg
識別コード
(PTP)
TYK 221

【色】
淡赤色
無色〜淡黄色
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用
/液剤/内用


規格単位毎の明細 (カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」)

販売名和名 : カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」

規格単位 : 0.25μg1カプセル

欧文商標名 : Calcitriol Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22500AMX01112

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」
有効成分1カプセル中:
カルシトリオール 0.25μg
添加剤中鎖脂肪酸トリグリセリド、エタノール
(カプセル本体)ゼラチン、グリセリン、D-ソルビトール、ポリソルベート80、酸化チタン

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : エタノール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.25μg「NIG」
色・剤形白色〜淡黄白色のオバール形の軟カプセル剤で、内容物は無色〜淡黄色の粘性の液
外形
長径9.0mm
短径6.0mm
質量約185mg
識別コード
(PTP)
TYK 220

【色】
白色〜淡黄白色
無色〜淡黄色
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用
/液剤/内用

識別コード : TYK220

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○骨粗鬆症

○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、しびれ、テタニー、知覚異常、筋力低下、骨痛、骨病変等)の改善

慢性腎不全

副甲状腺機能低下症

クル病・骨軟化症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに投与量を調節する。

<骨粗鬆症>

通常、成人にはカルシトリオールとして1日0.5μgを2回に分けて経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性腎不全>

通常、成人1日1回カルシトリオールとして0.25〜0.75μgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回カルシトリオールとして0.5〜2.0μgを経口投与する。ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」)

販売名和名 : カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」

規格単位 : 0.5μg1カプセル

欧文商標名 : Calcitriol Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 22500AMX01113

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」
有効成分1カプセル中:
カルシトリオール 0.5μg
添加剤中鎖脂肪酸トリグリセリド、エタノール
(カプセル本体)ゼラチン、グリセリン、D-ソルビトール、ポリソルベート80、赤色102号、酸化チタン

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : エタノール

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : 赤色102号

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」

販売名カルシトリオールカプセル0.5μg「NIG」
色・剤形淡赤色のオバール形の軟カプセル剤で、内容物は無色〜淡黄色の粘性の液
外形
長径9.0mm
短径6.0mm
質量約185mg
識別コード
(PTP)
TYK 221

【色】
淡赤色
無色〜淡黄色
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用
/液剤/内用

識別コード : TYK221

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○骨粗鬆症

○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状(低カルシウム血症、しびれ、テタニー、知覚異常、筋力低下、骨痛、骨病変等)の改善

慢性腎不全

副甲状腺機能低下症

クル病・骨軟化症

6.用法及び用量

<効能共通>

本剤は患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに投与量を調節する。

<骨粗鬆症>

通常、成人にはカルシトリオールとして1日0.5μgを2回に分けて経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<慢性腎不全>

通常、成人1日1回カルシトリオールとして0.25〜0.75μgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患>

通常、成人1日1回カルシトリオールとして0.5〜2.0μgを経口投与する。ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版