医療用医薬品 : ジアゼパム

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ジアゼパム注射液5mg「NIG」
有効成分1アンプル（1mL）中：ジアゼパム　5mg
添加剤1アンプル（1mL）中：プロピレングリコール（400mg）、ベンジルアルコール（20mg）、安息香酸ナトリウム（38mg）、安息香酸（2.75mg）、無水エタノール（0.18mL）

3.2　製剤の性状

販売名ジアゼパム注射液5mg「NIG」
色・性状淡黄色〜黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比約30※（生理食塩液に対する比）
※本剤を20倍希釈して測定し、希釈倍数を乗じて求めた。

【色】
淡黄色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (ジアゼパム注射液5mg「NIG」)

販売名和名 : ジアゼパム注射液5mg「NIG」

規格単位 : 5mg1管

欧文商標名 : Diazepam Injection

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬（第三種向精神薬）

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

承認番号 : 22300AMX00650

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ジアゼパム注射液5mg「NIG」
有効成分1アンプル（1mL）中：ジアゼパム　5mg
添加剤1アンプル（1mL）中：プロピレングリコール（400mg）、ベンジルアルコール（20mg）、安息香酸ナトリウム（38mg）、安息香酸（2.75mg）、無水エタノール（0.18mL）

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 安息香酸ナトリウム

添加剤 : 安息香酸

添加剤 : 無水エタノール

3.2　製剤の性状

販売名ジアゼパム注射液5mg「NIG」
色・性状淡黄色〜黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比約30※（生理食塩液に対する比）
※本剤を20倍希釈して測定し、希釈倍数を乗じて求めた。

【色】
淡黄色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○神経症における不安・緊張・抑うつ

○下記疾患及び状態における不安・興奮・抑うつの軽減

麻酔前、麻酔導入時、麻酔中、術後、アルコール依存症の禁断（離脱）症状、分娩時

○てんかん様重積状態におけるけいれんの抑制

6.用法及び用量

本剤は、疾患の種類、症状の程度、年齢および体重などを考慮して用いる。
一般に成人には、初回10mgを筋肉内または静脈内に、できるだけ緩徐に注射する。以後、必要に応じて3〜4時間ごとに注射する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には、筋肉内注射しないこと。

7.2　痙攣の抑制のために本剤を投与する時、特に追加投与を繰り返す際には、呼吸器・循環器系の抑制に注意すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版