医療用医薬品 : ジアゼパム

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ジアゼパム注射液10mg「NIG」
有効成分1アンプル(2mL)中:ジアゼパム 10mg
添加剤1アンプル(2mL)中:プロピレングリコール(800mg)、ベンジルアルコール(40mg)、安息香酸ナトリウム(76mg)、安息香酸(5.5mg)、無水エタノール(0.36mL)

3.2 製剤の性状

販売名ジアゼパム注射液10mg「NIG」
色・性状淡黄色〜黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比約30(生理食塩液に対する比)

【色】
淡黄色〜黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ジアゼパム注射液10mg「NIG」)

販売名和名 : ジアゼパム注射液10mg「NIG」

規格単位 : 10mg1管

欧文商標名 : Diazepam Injection

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

承認番号 : 21900AMX00191

販売開始年月 : 1984年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ジアゼパム注射液10mg「NIG」
有効成分1アンプル(2mL)中:ジアゼパム 10mg
添加剤1アンプル(2mL)中:プロピレングリコール(800mg)、ベンジルアルコール(40mg)、安息香酸ナトリウム(76mg)、安息香酸(5.5mg)、無水エタノール(0.36mL)

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 安息香酸ナトリウム

添加剤 : 安息香酸

添加剤 : 無水エタノール

3.2 製剤の性状

販売名ジアゼパム注射液10mg「NIG」
色・性状淡黄色〜黄色澄明の注射液
pH6.0〜7.0
浸透圧比約30(生理食塩液に対する比)

【色】
淡黄色〜黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○神経症における不安・緊張・抑うつ

○下記疾患及び状態における不安・興奮・抑うつの軽減

麻酔前、麻酔導入時、麻酔中、術後、アルコール依存症の禁断(離脱)症状、分娩時

○下記状態における痙攣の抑制

てんかん様重積状態、有機リン中毒、カーバメート中毒

6.用法及び用量

本剤は、疾患の種類、症状の程度、年齢及び体重等を考慮して用いる。一般に成人には、初回2mL(ジアゼパムとして10mg)を筋肉内又は静脈内にできるだけ緩徐に注射する。以後、必要に応じて3〜4時間ごとに注射する。なお、静脈内に注射する場合には、なるべく太い静脈を選んで、できるだけ緩徐に(2分間以上をかけて)注射する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 次の患者には筋肉内注射しないこと。

低出生体重児、新生児、乳・幼児、小児

7.2 痙攣の抑制のために本剤を投与する時、特に追加投与を繰り返す際には、呼吸器・循環器系の抑制に注意すること。

7.3 有機リン中毒、カーバメート中毒患者に本剤を投与する際は、特に下記事項に注意すること。

・有機リン中毒、カーバメート中毒における痙攣に対して投与する場合は、必ず呼吸状態の把握及び気道確保を行うこと。

・本剤は直接的な解毒作用を有さないため、アトロピン及びプラリドキシムを投与した上で本剤を投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版