医療用医薬品 : イバンドロン酸 (商品詳細情報)

容量	1シリンジ1mL
有効成分［1シリンジ中］	イバンドロン酸ナトリウム水和物　1.125mg（イバンドロン酸として1mg）
添加剤	塩化ナトリウム氷酢酸酢酸ナトリウム

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

販売名和名 : イバンドロン酸静注1mgシリンジ「サワイ」

規格単位 : 1mg1mL1筒

欧文商標名 : IBANDRONATE Intravenous Injection Syringes[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30400AMX00372000

販売開始年月 : 2022年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

容量	1シリンジ1mL
有効成分［1シリンジ中］	イバンドロン酸ナトリウム水和物　1.125mg（イバンドロン酸として1mg）
添加剤	塩化ナトリウム氷酢酸酢酸ナトリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : 酢酸ナトリウム

3.2　製剤の性状

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

骨粗鬆症

6.用法及び用量

通常、成人にはイバンドロン酸として1mgを1カ月に1回、静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤はできるだけ緩徐に静脈内投与すること。

7.2　本剤は月1回投与する薬剤である。本剤の投与が予定から遅れた場合は可能な限り速やかに投与を行い、以後、その投与を基点とし、1カ月間隔で投与すること。

医療用医薬品 : イバンドロン酸