医療用医薬品 : スペビゴ |
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| 販売名 | スペビゴ点滴静注450mg |
| 有効成分 | 1バイアル7.5mL中： スペソリマブ（遺伝子組換え）450mg |
| 添加剤 | 1バイアル7.5mL中： 酢酸ナトリウム水和物 40.5mg 氷酢酸 2.4mg 精製白糖 386mg L-アルギニン塩酸塩 39.5mg ポリソルベート20 3.0mg |
本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 販売名 | スペビゴ点滴静注450mg |
| 剤形 | 注射剤（バイアル） |
| 性状 | 無色〜微黄褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液 |
| pH | 5.2〜5.8 |
| 浸透圧比 | 1.1 |
【色】
無色〜微黄かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : スペビゴ点滴静注450mg
規格単位 : 450mg7.5mL1瓶
欧文商標名 : Spevigo 450mg for I.V.Infusion
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30400AMX00409000
販売開始年月 : 2022年11月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避けて2〜8℃で保存
有効期間 : 36カ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | スペビゴ点滴静注450mg |
| 有効成分 | 1バイアル7.5mL中： スペソリマブ（遺伝子組換え）450mg |
| 添加剤 | 1バイアル7.5mL中： 酢酸ナトリウム水和物 40.5mg 氷酢酸 2.4mg 精製白糖 386mg L-アルギニン塩酸塩 39.5mg ポリソルベート20 3.0mg |
本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : ポリソルベート20
3.2 製剤の性状
| 販売名 | スペビゴ点滴静注450mg |
| 剤形 | 注射剤（バイアル） |
| 性状 | 無色〜微黄褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液 |
| pH | 5.2〜5.8 |
| 浸透圧比 | 1.1 |
【色】
無色〜微黄かっ色の澄明又は微乳白光
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
膿疱性乾癬における急性症状の改善
6.用法及び用量
通常、成人にはスペソリマブ（遺伝子組換え）として、1回900mgを点滴静注する。なお、急性症状が持続する場合には、初回投与の1週間後に900mgを追加投与することができる。
7.用法及び用量に関連する注意
急性症状が持続する場合には初回投与の1週間後に追加投与することができるが、初回投与から2週間以内に治療反応が得られない場合には、治療計画を慎重に再考すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |