医療用医薬品 : ソーティクツ |
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| 販売名 | ソーティクツ錠6mg |
| 有効成分 | 1錠中 デュークラバシチニブ6mg |
| 添加剤 | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、無水乳糖、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | ソーティクツ錠6mg |
| 性状 | 薄い黄赤色の円形のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | BMS 895 |
| 外観 | |
| 直径 | 約8.1mm |
| 厚さ | 約4.1mm |
| 重さ | 約206mg |
【色】
薄い黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ソーティクツ錠6mg
規格単位 : 6mg1錠
欧文商標名 : Sotyktu tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30400AMX00412000
販売開始年月 : 2022年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ソーティクツ錠6mg |
| 有効成分 | 1錠中 デュークラバシチニブ6mg |
| 添加剤 | ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、無水乳糖、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
添加剤 : 無水乳糖
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ソーティクツ錠6mg |
| 性状 | 薄い黄赤色の円形のフィルムコーティング錠 |
| 識別コード | BMS 895 |
| 外観 | |
| 直径 | 約8.1mm |
| 厚さ | 約4.1mm |
| 重さ | 約206mg |
【色】
薄い黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : BMS895
識別コード : BMS895 6mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分な下記疾患
○尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
○乾癬性関節炎
6.用法及び用量
通常、成人にはデュークラバシチニブとして1回6mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞
5.1 以下のいずれかを満たす尋常性乾癬、膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症の患者に投与すること。［1.3参照］
・光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）等で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者
・難治性の皮疹又は膿疱を有する患者
＜乾癬性関節炎＞
5.2 既存の全身療法（従来型合成疾患修飾性抗リウマチ薬（以下「csDMARD」）等）で十分な効果が得られない、難治性の関節症状を有する患者に投与すること。［1.4、17.1.4、17.1.5参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤による治療反応は、通常投与開始から24週以内に得られる。24週以内に治療反応が得られない場合は本剤の治療計画の継続を慎重に判断すること。
7.2 本剤と適応疾患の生物製剤や経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤との併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |