医療用医薬品 : PPSB |
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PPSB-HT静注用200単位「タケダ」
本剤は、人血漿中の血液凝固第IX因子複合体を含む凍結乾燥製剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。
| 販売名 | PPSB-HT静注用 | |
| 200単位「タケダ」 | ||
| 有効成分 | 血液凝固第IX因子 | 200国際単位 |
| 添加剤 | ヘパリンナトリウム | 50ヘパリン単位 |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 120mg | |
| 塩化ナトリウム | 48mg | |
| 添付溶解液：日本薬局方注射用水 | 10mL |
本剤の主成分である血液凝固第IX因子は、日本において採取された献血血液を原料としている。また、添加剤としてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。
PPSB-HT静注用500単位「タケダ」
本剤は、人血漿中の血液凝固第IX因子複合体を含む凍結乾燥製剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。
| 販売名 | PPSB-HT静注用 | |
| 500単位「タケダ」 | ||
| 有効成分 | 血液凝固第IX因子 | 500国際単位 |
| 添加剤 | ヘパリンナトリウム | 125ヘパリン単位 |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 300mg | |
| 塩化ナトリウム | 120mg | |
| 添付溶解液：日本薬局方注射用水 | 25mL |
本剤の主成分である血液凝固第IX因子は、日本において採取された献血血液を原料としている。また、添加剤としてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。
PPSB-HT静注用200単位「タケダ」
| 販売名 | PPSB-HT静注用 |
| 200単位「タケダ」 | |
| 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥注射剤である。本剤を添付の溶解液（日本薬局方注射用水）で溶解したとき、無色ないし淡黄色の澄明な液剤となる。 |
| pH | 6.4〜7.4 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
PPSB-HT静注用500単位「タケダ」
| 販売名 | PPSB-HT静注用 |
| 500単位「タケダ」 | |
| 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥注射剤である。本剤を添付の溶解液（日本薬局方注射用水）で溶解したとき、無色ないし淡黄色の澄明な液剤となる。 |
| pH | 6.4〜7.4 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : PPSB−HT静注用200単位「タケダ」
規格単位 : 200国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : PPSB-HT for I.V.injection 200 units
基準名 : 乾燥人血液凝固第IX因子複合体
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22100AMX01058
販売開始年月 : 1987年2月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存すること
有効期間 : 2年
規格単位毎の明細その他
献血由来
3.組成・性状
3.1 組成
PPSB-HT静注用200単位「タケダ」
本剤は、人血漿中の血液凝固第IX因子複合体を含む凍結乾燥製剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。
| 販売名 | PPSB-HT静注用 | |
| 200単位「タケダ」 | ||
| 有効成分 | 血液凝固第IX因子 | 200国際単位 |
| 添加剤 | ヘパリンナトリウム | 50ヘパリン単位 |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 120mg | |
| 塩化ナトリウム | 48mg | |
| 添付溶解液：日本薬局方注射用水 | 10mL |
本剤の主成分である血液凝固第IX因子は、日本において採取された献血血液を原料としている。また、添加剤としてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。
添加剤 : ヘパリンナトリウム
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
PPSB-HT静注用200単位「タケダ」
| 販売名 | PPSB-HT静注用 |
| 200単位「タケダ」 | |
| 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥注射剤である。本剤を添付の溶解液（日本薬局方注射用水）で溶解したとき、無色ないし淡黄色の澄明な液剤となる。 |
| pH | 6.4〜7.4 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
血液凝固第IX因子欠乏患者の出血傾向を抑制する。
6.用法・用量
本剤を添付の日本薬局方注射用水10mL（200単位製剤）あるいは25mL（500単位製剤）で溶解し、通常1回血液凝固第IX因子量200〜1,200国際単位を静脈内に緩徐に注射する。用量は、年齢・症状に応じ適宜増減する。
販売名和名 : PPSB−HT静注用500単位「タケダ」
規格単位 : 500国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : PPSB-HT for I.V.injection 500 units
基準名 : 乾燥人血液凝固第IX因子複合体
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22100AMX01059
販売開始年月 : 1987年2月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存すること
有効期間 : 2年
規格単位毎の明細その他
献血由来
3.組成・性状
3.1 組成
PPSB-HT静注用500単位「タケダ」
本剤は、人血漿中の血液凝固第IX因子複合体を含む凍結乾燥製剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。
| 販売名 | PPSB-HT静注用 | |
| 500単位「タケダ」 | ||
| 有効成分 | 血液凝固第IX因子 | 500国際単位 |
| 添加剤 | ヘパリンナトリウム | 125ヘパリン単位 |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 300mg | |
| 塩化ナトリウム | 120mg | |
| 添付溶解液：日本薬局方注射用水 | 25mL |
本剤の主成分である血液凝固第IX因子は、日本において採取された献血血液を原料としている。また、添加剤としてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。
添加剤 : ヘパリンナトリウム
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
PPSB-HT静注用500単位「タケダ」
| 販売名 | PPSB-HT静注用 |
| 500単位「タケダ」 | |
| 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥注射剤である。本剤を添付の溶解液（日本薬局方注射用水）で溶解したとき、無色ないし淡黄色の澄明な液剤となる。 |
| pH | 6.4〜7.4 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
血液凝固第IX因子欠乏患者の出血傾向を抑制する。
6.用法・用量
本剤を添付の日本薬局方注射用水10mL（200単位製剤）あるいは25mL（500単位製剤）で溶解し、通常1回血液凝固第IX因子量200〜1,200国際単位を静脈内に緩徐に注射する。用量は、年齢・症状に応じ適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |