医療用医薬品 : セチリジン塩酸塩 |
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| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： セチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： セチリジン塩酸塩 10mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 6.1mm |
| 厚さ | 2.9mm |
| 質量 | 約85mg |
| 識別コード | TYK451 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.1mm |
| 厚さ | 3.3mm |
| 質量 | 約125mg |
| 識別コード | TYK452 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Cetirizine Hydrochloride Tablets
基準名 : セチリジン塩酸塩錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 21900AMX00451
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」
| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： セチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 無水ケイ酸
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」
| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 6.1mm |
| 厚さ | 2.9mm |
| 質量 | 約85mg |
| 識別コード | TYK451 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : TYK451
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」
〔成人〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
〔小児〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6.用法及び用量
セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」
＜5mg錠＞
〔成人〕
通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mgとする。
〔小児〕
通常、7歳以上15歳未満の小児にはセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照］
成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 10mgを1日1回 | 10mgを1日1回 | 5mgを1日1回 | 5mgを2日に1回 |
腎機能障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量（例えば通常用量の半量）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.3、16.6.2参照］
7.3 高齢者では、低用量（例えば5mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.8、16.6.3参照］
販売名和名 : セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : Cetirizine Hydrochloride Tablets
基準名 : セチリジン塩酸塩錠
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 21900AMX00552
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」
| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」 |
| 有効成分 | 1錠中： セチリジン塩酸塩 10mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 無水ケイ酸
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」
| 販売名 | セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」 |
| 色・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径 | 7.1mm |
| 厚さ | 3.3mm |
| 質量 | 約125mg |
| 識別コード | TYK452 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : TYK452
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」
〔成人〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
6.用法及び用量
セチリジン塩酸塩錠10mg「NIG」
＜10mg錠＞
通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mgとする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照］
成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 10mgを1日1回 | 10mgを1日1回 | 5mgを1日1回 | 5mgを2日に1回 |
腎機能障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量（例えば通常用量の半量）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.3、16.6.2参照］
7.3 高齢者では、低用量（例えば5mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.8、16.6.3参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |